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Prevalenza della perimiocardite dopo il vaccino contro il Covid-19

28 aprile 2021 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
Lo scopo di questo studio è determinare se vi è una maggiore prevalenza di perimiocardite dopo aver subito la vaccinazione per Covid-19.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Hadera, Israele, 38100
        • Reclutamento
        • Hillel Yaffe Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Registri dei pazienti delle organizzazioni sanitarie locali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che stanno pianificando la vaccinazione Pfizer-BioNTech BNT162b2 contro Covid19

Criteri di esclusione:

  • Pazienti contagiati da Covid19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti vaccinati Covid19
Pazienti che stanno pianificando di ricevere i vaccini Pfizer-BioNTech BNT162b2 contro Covid19
Test diagnostico: Analisi del sangue di laboratorio
Esami del sangue per determinare il funzionamento del fegato e dei reni, l'emocromo totale e i livelli di troponina
Test diagnostico: ECG
ECG per determinare la frequenza cardiaca e il funzionamento
Test diagnostico: PCR
Test PCR per determinare se il paziente ha Covid19
Test diagnostico: Test anticorpale
Test anticorpale per determinare il livello di anticorpi contro Covid19
Test diagnostico: Ecocardiografia
Se il livello di troponina ha elevato l'ecocardiografia per determinare la funzione cardiaca
Test diagnostico: Risonanza magnetica
Se il livello di troponina ha elevato la risonanza magnetica per determinare la funzione cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Troponina elevata
Lasso di tempo: 4 settimane
Gli esami del sangue di laboratorio verranno effettuati prima e dopo la vaccinazione Covid19 e confrontati. Livelli di troponina al di sopra dell'intervallo normale di 0,4 ng/ml indicheranno la possibilità di perimiocardite e il paziente verrà sottoposto a test aggiuntivi.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Saif Abu-Moch, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HYMC-0046-21

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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