Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van perimyocarditis na Covid-19-vaccin

28 april 2021 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
Het doel van deze studie is om te bepalen of er een hogere prevalentie van perimyocarditis is na het ondergaan van vaccinatie voor Covid-19.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Israël
      • Hadera, Israël, 38100
        • Werving
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiëntenregisters van lokale organisaties voor gezondheidsonderhoud

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een Pfizer-BioNTech BNT162b2-vaccinatie tegen Covid19 plannen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten besmet met Covid19

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Covid19 gevaccineerde patiënten
Patiënten die van plan zijn Pfizer-BioNTech BNT162b2-vaccins tegen Covid19 te krijgen
Diagnostische toets: Bloedonderzoek in het laboratorium
Bloedonderzoek om lever- en nierfunctie, totaal bloedbeeld en troponinegehalte te bepalen
Diagnostische toets: ECG
ECG om hartslag en functioneren vast te stellen
Diagnostische toets: PCR
PCR-test om te bepalen of patiënt Covid19 heeft
Diagnostische toets: Antilichaam-test
Antilichaamtest om het niveau van antilichamen tegen Covid19 te bepalen
Diagnostische toets: Echocardiografie
Als troponineniveau verhoogde echocardiografie om de hartfunctie te bepalen
Diagnostische toets: MRI
Als het troponinegehalte MRI verhoogde om de hartfunctie te bepalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoogde troponine
Tijdsspanne: 4 weken
Voor en na de Covid19-vaccinatie zullen laboratoriumbloedonderzoeken worden afgenomen en vergeleken. Troponinespiegels boven het normale bereik van 0,4 ng/ml duiden op de mogelijkheid van perimyocarditis en de patiënt wordt doorverwezen voor aanvullend onderzoek.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saif Abu-Moch, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HYMC-0046-21

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren