Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perimyocarditis prevalenciája Covid-19 vakcina után

2021. április 28. frissítette: Hillel Yaffe Medical Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, van-e nagyobb a perimyocarditis prevalenciája a Covid-19 elleni védőoltás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Toborzás
        • Hillel Yaffe Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A helyi egészségügyi karbantartó szervezetek betegnyilvántartásai

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pfizer-BioNTech BNT162b2 Covid19 elleni oltást tervező betegek

Kizárási kritériumok:

  • Covid19-fertőzött betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Covid19 oltott betegek
Azok a betegek, akik Pfizer-BioNTech BNT162b2 oltást terveznek a Covid19 ellen
Diagnosztikai vizsgálat: Laboratóriumi vérvizsgálatok
Vérvizsgálatok a máj- és veseműködés, a teljes vérkép és a troponinszint meghatározására
Diagnosztikai vizsgálat: EKG
EKG a pulzusszám és a működés meghatározásához
Diagnosztikai vizsgálat: PCR
PCR-teszt annak megállapítására, hogy a betegnél van-e Covid19
Diagnosztikai vizsgálat: Antitest teszt
Antitest teszt a Covid19 elleni antitestek szintjének meghatározására
Diagnosztikai vizsgálat: Echokardiográfia
Ha Troponin szint emelkedett echokardiográfia a szívműködés meghatározására
Diagnosztikai vizsgálat: MRI
Ha a Troponin szint emelkedett MRI a szívműködés meghatározására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Emelkedett troponin
Időkeret: 4 hét
Laboratóriumi vérvizsgálatokat vesznek a Covid19 oltás előtt és után, és összehasonlítják. A normál 0,4 ng/ml feletti troponinszint perimyocarditis lehetőségét jelzi, és a beteget további vizsgálatokra utalják.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hillel Yaffe Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Saif Abu-Moch, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HYMC-0046-21

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel