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Prévalence de la périmyocardite après le vaccin Covid-19

28 avril 2021 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
Le but de cette étude est de déterminer s'il existe une prévalence plus élevée de périmyocardite après avoir subi une vaccination contre le Covid-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Israël
      • Hadera, Israël, 38100
        • Recrutement
        • Hillel Yaffe Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Registres des patients des organisations locales de maintien de la santé

La description

Critère d'intégration:

  • Patients prévoyant la vaccination Pfizer-BioNTech BNT162b2 contre Covid19

Critère d'exclusion:

  • Patients infectés par le Covid19

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients vaccinés Covid19
Patients qui prévoient de recevoir les vaccins Pfizer-BioNTech BNT162b2 contre le Covid19
Test diagnostique: Tests sanguins en laboratoire
Tests sanguins pour déterminer le fonctionnement du foie et des reins, la numération globulaire totale et les niveaux de troponine
Test diagnostique: ECG
ECG pour déterminer la fréquence cardiaque et le fonctionnement
Test diagnostique: PCR
Test PCR pour déterminer si le patient a Covid19
Test diagnostique: Test d'anticorps
Test d'anticorps pour déterminer le niveau d'anticorps contre Covid19
Test diagnostique: Échocardiographie
Si le niveau de troponine élève l'échocardiographie pour déterminer la fonction cardiaque
Test diagnostique: IRM
Si le niveau de troponine est élevé IRM pour déterminer la fonction cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Troponine élevée
Délai: 4 semaines
Des tests sanguins de laboratoire seront effectués avant et après la vaccination Covid19 et comparés. Des niveaux de troponine supérieurs à la plage normale de 0,4 ng/ml indiqueront la possibilité d'une périmyocardite et le patient sera référé pour des tests supplémentaires.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hillel Yaffe Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Saif Abu-Moch, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2021

Première publication (Réel)

29 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HYMC-0046-21

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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