Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania zapalenia osierdzia po szczepionce Covid-19

28 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Celem tego badania jest ustalenie, czy po szczepieniu przeciwko Covid-19 występuje większa częstość występowania zapalenia okołomięśniowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Rekrutacyjny
        • Hillel Yaffe Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rejestry pacjentów z lokalnych organizacji opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci planujący szczepienie Pfizer-BioNTech BNT162b2 przeciwko Covid19

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zarażeni Covid19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci zaszczepieni na Covid19
Pacjenci, którzy planują otrzymać szczepionki Pfizer-BioNTech BNT162b2 przeciwko Covid-19
Test diagnostyczny: Laboratoryjne badania krwi
Badania krwi w celu określenia czynności wątroby i nerek, całkowitej morfologii krwi i poziomu troponiny
Test diagnostyczny: EKG
EKG w celu określenia częstości akcji serca i funkcjonowania
Test diagnostyczny: PCR
Test PCR w celu ustalenia, czy pacjent ma Covid-19
Test diagnostyczny: Test na przeciwciała
Test na przeciwciała w celu określenia poziomu przeciwciał przeciwko Covid19
Test diagnostyczny: Echokardiografia
Jeśli poziom troponiny jest podwyższony, echokardiografia w celu określenia czynności serca
Test diagnostyczny: MRI
Jeśli poziom troponiny wzrósł MRI w celu określenia funkcji serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podwyższona troponina
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Laboratoryjne badania krwi zostaną wykonane przed i po szczepieniu Covid-19 i porównane. Stężenie troponiny powyżej normy 0,4 ng/ml wskaże na możliwość zapalenia okołomięśniowo-sercowego i pacjent zostanie skierowany na dodatkowe badania.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Saif Abu-Moch, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HYMC-0046-21

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Laboratoryjne badania krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj