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Prevalencia de perimiocarditis después de la vacuna Covid-19

28 de abril de 2021 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
El objetivo de este estudio es determinar si existe una mayor prevalencia de perimiocarditis tras la vacunación contra la Covid-19.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Reclutamiento
        • Hillel Yaffe Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Registros de pacientes de organizaciones locales de mantenimiento de la salud

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que planean la vacunación Pfizer-BioNTech BNT162b2 contra Covid19

Criterio de exclusión:

  • Pacientes infectados con Covid19

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes Vacunados Covid19
Pacientes que planean recibir vacunas Pfizer-BioNTech BNT162b2 contra Covid19
Prueba de diagnóstico: Análisis de sangre de laboratorio
Exámenes de sangre para determinar el funcionamiento del hígado y los riñones, hemograma total y niveles de troponina
Prueba de diagnóstico: Electrocardiograma
ECG para determinar la frecuencia cardíaca y el funcionamiento
Prueba de diagnóstico: PCR
Prueba PCR para determinar si el paciente tiene Covid19
Prueba de diagnóstico: Prueba de anticuerpos
Prueba de anticuerpos para determinar el nivel de anticuerpos contra el Covid19
Prueba de diagnóstico: Ecocardiografía
Si el nivel de troponina está elevado ecocardiografía para determinar la función cardíaca
Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética
Si el nivel de troponina es elevado MRI para determinar la función cardíaca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Troponina elevada
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se realizarán análisis de sangre de laboratorio antes y después de la vacunación contra el Covid19 y se compararán. Los niveles de troponina por encima del rango normal de 0,4 ng/ml indicarán la posibilidad de perimiocarditis y el paciente será remitido para pruebas adicionales.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hillel Yaffe Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Saif Abu-Moch, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HYMC-0046-21

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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