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Prävalenz von Perimyokarditis nach Covid-19-Impfung

28. April 2021 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob es nach einer Impfung gegen Covid-19 zu einer höheren Prävalenz von Perimyokarditis kommt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Rekrutierung
        • Hillel Yaffe Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patientenregister von lokalen Gesundheitsorganisationen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Pfizer-BioNTech BNT162b2-Impfung gegen Covid19 planen

Ausschlusskriterien:

  • Mit Covid19 infizierte Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Covid19-geimpfte Patienten
Patienten, die planen, Pfizer-BioNTech BNT162b2-Impfstoffe gegen Covid19 zu erhalten
Diagnosetest: Laborblutuntersuchungen
Blutuntersuchungen zur Bestimmung der Leber- und Nierenfunktion, des Gesamtblutbildes und des Troponinspiegels
Diagnosetest: EKG
EKG zur Bestimmung der Herzfrequenz und Funktionsfähigkeit
Diagnosetest: PCR
PCR-Test zur Feststellung, ob Patient an Covid19 erkrankt ist
Diagnosetest: Antikörpertest
Antikörpertest zur Bestimmung des Antikörperspiegels gegen Covid19
Diagnosetest: Echokardiographie
Wenn der Troponinspiegel erhöht ist, wird eine Echokardiographie durchgeführt, um die Herzfunktion zu bestimmen
Diagnosetest: MRT
Wenn der Troponinspiegel erhöht ist, MRT zur Bestimmung der Herzfunktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhtes Troponin
Zeitfenster: 4 Wochen
Vor und nach der Covid19-Impfung werden Laborblutuntersuchungen durchgeführt und verglichen. Troponinspiegel über dem Normalbereich von 0,4 ng/ml weisen auf die Möglichkeit einer Perimyokarditis hin und der Patient wird zu weiteren Tests überwiesen.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Saif Abu-Moch, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HYMC-0046-21

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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