Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av perimyokardit efter Covid-19-vaccin

28 april 2021 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center
Syftet med denna studie är att fastställa om det finns en högre prevalens av perimyokardit efter att ha genomgått vaccination mot Covid-19.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Rekrytering
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patientregister från lokala hälsovårdsorganisationer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som planerar Pfizer-BioNTech BNT162b2-vaccination mot Covid19

Exklusions kriterier:

  • Patienter infekterade med Covid19

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Covid19-vaccinerade patienter
Patienter som planerar att få Pfizer-BioNTech BNT162b2-vaccin mot Covid19
Diagnostiskt test: Laboratorieblodprov
Blodprover för att fastställa lever- och njurfunktion, totalt blodvärde och troponinnivåer
Diagnostiskt test: EKG
EKG för att fastställa hjärtfrekvens och funktion
Diagnostiskt test: PCR
PCR-test för att avgöra om patienten har Covid19
Diagnostiskt test: Antikroppstest
Antikroppstest för att fastställa nivån av antikroppar mot Covid19
Diagnostiskt test: Ekokardiografi
Om Troponinnivån förhöjd ekokardiografi för att bestämma hjärtfunktionen
Diagnostiskt test: MRI
Om Troponinnivån förhöjde MRT för att fastställa hjärtfunktionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhöjt Troponin
Tidsram: 4 veckor
Laboratorieblodprov kommer att tas före och efter Covid19-vaccination och jämföras. Troponinnivåer över det normala intervallet 0,4 ng/ml indikerar risk för perimyokardit och patienten kommer att remitteras för ytterligare tester.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Saif Abu-Moch, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2021

Första postat (Faktisk)

29 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HYMC-0046-21

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera