SPINUS II 연구: 다단계 SPECT/CT 양성 요추 변성을 위한 척추 융합
연구 개요
상세 설명
만성 요통(CBP)은 매우 흔한 임상 문제입니다. 주로 퇴행성 변화에 의해 발생하며 종양, 외상 또는 염증 상태와 같은 특정 원인은 비교적 드뭅니다. 요통은 요추 추간판 탈출증이나 척추관 협착증의 동반 증상일 수 있으며 척추전방전위증의 전형적인 증상입니다. 자기 공명 영상(MRI)은 연질 구조, 척추체(Modic 변화, MC) 또는 후관절병증의 징후를 자세히 보여주는 진단에서 핵심적인 역할을 합니다. 다른 한편으로, 그것은 또한 많은 임상적으로 침묵하는 소견을 증명합니다. 퇴행성 디스크 질환(DDD) 또는 후관절 골관절염은 가장 흔히 통증 유발 요인으로 간주됩니다. 그러나 문제는 두 개체가 고통스러운 상관 관계 없이 일반 인구에서 매우 일반적이며 CBP 발생에서 그들의 역할에 대한 문헌에서 여전히 논란이 있다는 것입니다.
단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT)을 사용한 방사성 핵종 뼈 신티그래피는 기능적 이미징을 제공하고 증가된 조골 세포 활동으로 인한 미세 석회화를 감지하는 데 사용됩니다. 다른 병리학이 없는 경우 증가된 골아세포 활동의 초점은 기계적 스트레스와 골격의 퇴행성 변화 영역을 반사합니다. DDD, 패싯 관절병증 및 SPECT 양성 사이의 관계에 대한 증거가 증가하고 있습니다. 이러한 소견은 최근 외과적 연구를 통해 확인되었지만, SPECT 양성 요추 변성의 외과적 치료 효과에 대한 근거는 수술 환자 수가 적어 아직 미약하다.
본 연구의 목적은 요추의 퇴행성 변화와 SPECT/CT 영상의 양성 사이의 가능한 상관 관계를 정의하는 것입니다. 다단계 SPECT+ DDD 또는 패싯 관절병증이 있는 환자는 관련된 분절의 척추 유합술을 받게 됩니다. 수술 후 개선은 6개월 및 24개월 추적 기간에 ODI(Oswestry Disability Index) 및 통증 VAS(Visual Analogue Scale)로 측정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Radek Kaiser
- 전화번호: +420607545132
- 이메일: rkaiser@hotmail.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Jaroslav Plas
- 이메일: jaroslav.plas@uvn.cz
연구 장소
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Prague, 체코, 16902
- 모병
- Military University Hospital Prague
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연락하다:
- Radek Kaiser
- 전화번호: +420607545132
- 이메일: radek.kaiser@uvn.cz
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수석 연구원:
- Radek Kaiser
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Prague, 체코
- 모병
- University Hospital, Motol
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연락하다:
- Michal Varga
- 이메일: vargamisko12@gmail.com
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부수사관:
- Michal Varga
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 요통(신전 시 +/- 둔부, 사타구니, 허벅지 통증)
- 증상 > 1차 진료 환경에서 보수적 관리 실패 후 6개월
- 퇴행성 디스크 질환 또는 후관절증의 MRI 징후
- 요추 SPECT/CT에서 2단계 이상의 양성
제외 기준:
- 기타 척추 병리(종양, 선천적 결함, 척추분리증 또는 척추전방전위증)
- SPECT 시험의 불내성
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry 장애 지수(ODI)의 변화
기간: 2 년
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Oswestry 장애 지수(ODI)는 Oswestry 요통 설문지에서 파생된 지수입니다.
자가 작성 설문지는 통증의 강도, 들기, 자기 관리 능력, 보행 능력, 앉는 능력, 성기능, 서 있는 능력, 사회 생활, 수면의 질, 여행 능력에 관한 10가지 주제를 포함합니다. 답변한 모든 질문에 대한 점수를 합산한 다음 2를 곱하여 지수(범위 0~100)를 얻습니다.
0은 장애가 없는 것과 동일하며 100은 가능한 최대 장애입니다.
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2 년
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통증 시각 아날로그 척도(VAS)의 변화
기간: 2 년
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 급성 및 만성 통증에 대한 검증되고 주관적인 척도입니다.
점수는 VAS 0(통증 없음)과 VAS 10(최악의 통증) 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jaroslav Plas, jaroslav.plas@uvn.cz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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