아킬레스건 파열 수술 후 다양한 재활 프로토콜의 효과
2021년 5월 31일 업데이트: Peking University Third Hospital
아킬레스 건 파열에 대한 초음파 모니터링 하에서 전통적인 재활 프로토콜과 가속 재활 프로토콜의 비교에 대한 전향적 무작위 통제 임상 시험
이 연구는 전향적 무작위 통제 임상 연구입니다.
아킬레스건 파열 봉합 후 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누고, 재활 프로토콜은 각각 전통적인 재활 프로토콜과 초음파 모니터링 하의 가속 재활 프로토콜을 사용하여 그룹 간 효능의 차이를 연구했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 통제 임상 연구는 유사한 봉합 기술 후 초음파 모니터링 하에서 환자를 전통적인 재활 프로토콜과 가속 재활 프로토콜을 기반으로 두 그룹으로 나누어 다양한 재활 프로토콜의 치료 결과를 비교하도록 설계되었습니다.
포함 기준은 18~60세의 급성 폐쇄 단일 다리 완전 아킬레스건 파열 환자입니다.
제외 기준은 이전 아킬레스건 파열 또는 하지 기능 또는 힘줄 치유에 영향을 미치는 기타 상황(예: 자가면역 질환, 진성 당뇨병, 전신 코르티코스테로이드 치료)이 있는 환자입니다.
다른 제외 기준은 봉합 기술을 완료할 수 없거나(예: 파열 부위에서 아킬레스건 삽입까지의 거리가 3.5cm 미만) 또는 재활 또는 후속 결과가 없는 경우입니다.
모든 환자는 동일한 봉합 기술로 외과적으로 치료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yang Lv, M.D.
- 전화번호: +8682267010
- 이메일: lvyang42@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yuan Cao, M.M.
- 전화번호: +8682267010
- 이메일: cy6415@126.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Peking University Third Hospital
-
연락하다:
- Yang Lv, M.D.
- 전화번호: +8601082267010
- 이메일: lvyang42@126.com
-
연락하다:
- Yuan Cao, M.M.
- 전화번호: +8601082267010
- 이메일: cy6415@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 폐쇄 단일 다리 완전 아킬레스 건 파열 .
- 18세에서 60세의 나이.
제외 기준:
- 이전에 아킬레스건 파열이 있거나 하지 기능이나 힘줄 치유에 영향을 미치는 기타 상황(예: 자가면역 질환, 진성 당뇨병, 전신 코르티코스테로이드 치료)이 있는 환자.
- 봉합 기술을 완료할 수 없음(예: 파열 부위에서 아킬레스건 삽입까지의 거리가 3.5cm 미만임).
- 재활 또는 후속 결과가 없는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전통적인 재활 프로토콜
수술 후 전통적인 재활 프로토콜이 수행됩니다.
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아킬레스건 파열에 대한 개방 수술 후 재활 프로토콜
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ACTIVE_COMPARATOR: 가속 재활 프로토콜
수술 후 초음파 모니터링하에 가속 재활 프로토콜이 수행됩니다.
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아킬레스건 파열에 대한 개방 수술 후 재활 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가벼운 스포츠 활동으로 복귀하는 시기
기간: 수술부터 수술 후 1년 경과까지
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환자가 수술 후 조깅이나 빠른 걷기를 할 수 있게 되면 시간이 기록됩니다.
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수술부터 수술 후 1년 경과까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단일 다리 뒤꿈치 상승 높이(SHRH)의 회복 시간
기간: 수술부터 수술 후 1년 경과까지
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발뒤꿈치 상승 높이는 환자가 무릎을 곧게 펴고 발뒤꿈치를 들어올렸을 때 지면에서 발뒤꿈치까지의 거리로 측정됩니다.
회복 시간은 SHRH가 반대쪽 다리와 비슷할 때 기록됩니다.
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수술부터 수술 후 1년 경과까지
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동작 범위(ROM) 복구 시간
기간: 수술부터 수술 후 1년 경과까지
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ROM이 손상되지 않은 쪽과 비슷할 때 회복 시간이 기록됩니다.
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수술부터 수술 후 1년 경과까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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American Orthopaedic Foot and Ankle Society(AOFAS) 뒷발 점수
기간: 수술 후 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 14주, 16주, 24주, 48주
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AOFAS 점수 범위는 0에서 100까지이며 건강한 뒷발은 100점을 받습니다.
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수술 후 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 14주, 16주, 24주, 48주
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아킬레스건 총 파열 점수(ATRS)
기간: 수술 후 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 14주, 16주, 24주, 48주
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ATRS에는 10개 항목이 포함됩니다. 각 항목은 리커트 척도에서 0에서 10 사이의 점수를 가지며 100은 큰 제한이 없음을 나타냅니다.
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수술 후 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 14주, 16주, 24주, 48주
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 14주, 16주, 24주, 48주
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VAS 통증 점수는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 의미합니다.
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수술 후 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 14주, 16주, 24주, 48주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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