Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten kuntoutusprotokollien teho akillesjänteen repeämäleikkauksen jälkeen

maanantai 31. toukokuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital

Tuleva satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus perinteisen kuntoutusprotokollan ja nopeutetun kuntoutusprotokollan vertailusta akillesjänteen repeämän ultraäänivalvonnassa

Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Kun akillesjänteen repeämä oli korjattu, potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, ja kuntoutusprotokolla oli perinteinen kuntoutusprotokolla ja vastaavasti ultraäänivalvonnassa nopeutettu kuntoutusprotokolla, jotta tutkittiin ryhmien välistä tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus on suunniteltu vertailemaan eri kuntoutusmenetelmien hoitotuloksia jakamalla potilaat kahteen ryhmään perinteisen kuntoutusprotokollan ja nopeutetun kuntoutusprotokollan perusteella ultraäänivalvonnassa samanlaisen ompelutekniikan jälkeen. Osallistumiskriteerit ovat potilaat, joilla on akuutti suljettu yksijalkainen akillesjänteen repeämä ja ikä 18–60 vuotta. Poissulkemiskriteerit ovat potilaat, joilla on aiemmin ollut akillesjänteen repeämä tai muita tilanteita, jotka vaikuttavat heidän alaraajojen toimintaan tai jänteen paranemiseen (esim. autoimmuunisairaus, diabetes mellitus, systeeminen kortikosteroidihoito). Muita poissulkemiskriteereitä ovat kyvyttömyys suorittaa ompelutekniikkaamme (esim. etäisyys repeämiskohdasta akillesjänteen sisään on alle 3,5 cm) tai ne, joilla ei ole kuntoutusta tai seurantaa. Kaikki potilaat hoidetaan kirurgisesti samalla ompelutekniikalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Yuan Cao, M.M.
  • Puhelinnumero: +8682267010
  • Sähköposti: cy6415@126.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuan Cao, M.M.
          • Puhelinnumero: +8601082267010
          • Sähköposti: cy6415@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • akuutti suljettu yksijalkainen täydellinen akillesjänteen repeämä.
  • ikä 18-60 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on aiemmin ollut akillesjänteen repeämä tai muita tilanteita, jotka ovat vaikuttaneet heidän alaraajojensa toimintaan tai jänteen paranemiseen (esim. autoimmuunisairaus, diabetes mellitus, systeeminen kortikosteroidihoito).
  • kyvyttömyys suorittaa ompelutekniikkaamme (esim. etäisyys repeämiskohdasta akillesjänteen sisään oli alle 3,5 cm).
  • joilla ei ole kuntoutusta tai seurantaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Perinteinen kuntoutusprotokolla
Leikkauksen jälkeen suoritetaan perinteinen kuntoutusprotokolla
Menettely: Kuntoutusprotokolla
Kuntoutusprotokolla akillesjänteen repeämän avoimen leikkauksen jälkeen
ACTIVE_COMPARATOR: Nopeutettu kuntoutusprotokolla
Leikkauksen jälkeen suoritetaan nopeutettu kuntoutusprotokolla ultraäänivalvonnassa
Menettely: Kuntoutusprotokolla
Kuntoutusprotokolla akillesjänteen repeämän avoimen leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paluu kevyeen urheilutoimintaan
Aikaikkuna: Leikkauksesta 1 vuoden seurantaan leikkauksen jälkeen
Kun potilaat voivat leikkauksen jälkeen tehdä lenkkeilyä tai nopeaa kävelyä, aika kirjataan.
Leikkauksesta 1 vuoden seurantaan leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksijalkaisen kantapään nousukorkeuden (SHRH) palautumisaika
Aikaikkuna: Leikkauksesta 1 vuoden seurantaan leikkauksen jälkeen
Kantapään nousukorkeus mitataan etäisyydenä maasta kantapäähän, kun potilas nostaa kantapäätään pitäen polvi suorana. Toipumisaika merkitään muistiin, kun SHRH on samanlainen kuin vastakkaisen jalan.
Leikkauksesta 1 vuoden seurantaan leikkauksen jälkeen
Liikealueen (ROM) palautumisaika
Aikaikkuna: leikkauksesta 1 vuoden seurantaan leikkauksen jälkeen
Palautumisaika tallennetaan, kun ROM on samanlainen kuin vahingoittumattoman puolen.
leikkauksesta 1 vuoden seurantaan leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) -pisteet
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24 ja 48 viikkoa leikkauksen jälkeen
AOFAS-pisteet vaihtelevat 0–100, ja terve takajalka saa 100 pistettä.
2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24 ja 48 viikkoa leikkauksen jälkeen
akillesjänteen kokonaisrepeämäpiste (ATRS)
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24 ja 48 viikkoa leikkauksen jälkeen
ATRS sisältää 10 tuotetta; Jokaisen kohteen arvosanat vaihtelevat välillä 0–10 Likert-asteikolla, ja 100 tarkoittaa, ettei suuria rajoituksia ole.
2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24 ja 48 viikkoa leikkauksen jälkeen
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24 ja 48 viikkoa leikkauksen jälkeen
VAS-kipupistemäärä on 0-10, mitä korkeampi pistemäärä osoittaa, sitä voimakkaampi kipu on.
2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24 ja 48 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PekingUTH LYCY ATR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akillesjänteen repeämä

Kliiniset tutkimukset Kuntoutusprotokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa