Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​forskellige rehabiliteringsprotokoller efter akillessenerupturkirurgi

31. maj 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital

Et prospektivt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg på sammenligning af traditionel rehabiliteringsprotokol og accelereret rehabiliteringsprotokol under ultralydsovervågning for akillesseneruptur

Dette studie er et prospektivt randomiseret kontrolleret klinisk studie. Efter akillessenerupturen var repareret, blev patienterne tilfældigt opdelt i 2 grupper, og rehabiliteringsprotokollen var henholdsvis traditionel rehabiliteringsprotokol og accelereret rehabiliteringsprotokol under ultralydsovervågning for at studere forskellen i effekt mellem grupperne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse er designet til at sammenligne behandlingsresultaterne af forskellige rehabiliteringsprotokoller ved at opdele patienterne i to grupper baseret på den traditionelle rehabiliteringsprotokol og accelereret rehabiliteringsprotokol under ultralydsovervågning efter en lignende suturteknik. Inklusionskriterierne er patienter med en akut lukket enkeltbenet komplet akillesseneruptur og en alder på 18 til 60 år. Eksklusionskriterierne er patienter med tidligere akillesseneruptur eller andre situationer, der påvirker deres underekstremitetsfunktioner eller seneheling (f.eks. autoimmun sygdom, diabetes mellitus, systemisk kortikosteroidbehandling). Andre eksklusionskriterier er manglende evne til at gennemføre vores suturteknik (f.eks. er afstanden fra rupturstedet til akillesseneindsættelsen mindre end 3,5 cm), eller dem uden rehabiliterings- eller opfølgningsresultater. Alle patienter vil blive behandlet kirurgisk med samme suturteknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Yuan Cao, M.M.
  • Telefonnummer: +8682267010
  • E-mail: cy6415@126.com

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akut lukket enkeltbenet komplet akillesseneruptur .
  • alder fra 18 til 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med tidligere akillesseneruptur eller andre situationer, der påvirkede deres underekstremitetsfunktioner eller seneheling (f.eks. autoimmun sygdom, diabetes mellitus, systemisk kortikosteroidbehandling).
  • en manglende evne til at fuldføre vores suturteknik (f.eks. var afstanden fra rupturstedet til akillesseneindsættelsen mindre end 3,5 cm).
  • dem uden rehabilitering eller opfølgningsresultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Traditionel rehabiliteringsprotokol
Traditionel rehabiliteringsprotokol efter operationen vil blive gennemført
Procedure: Rehabiliteringsprotokol
Rehabiliteringsprotokol efter åben operation for akillesseneruptur
ACTIVE_COMPARATOR: Accelereret rehabiliteringsprotokol
Accelereret rehabiliteringsprotokol under ultralydsovervågning efter operationen vil blive udført
Procedure: Rehabiliteringsprotokol
Rehabiliteringsprotokol efter åben operation for akillesseneruptur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunktet for tilbagevenden til let sportsaktivitet
Tidsramme: Fra operation til 1 års opfølgning efter operationen
Når patienterne er i stand til at løbe eller gå hurtigt efter operationen, vil tiden blive registreret.
Fra operation til 1 års opfølgning efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Restitutionstid for den enkeltbenede hælstigningshøjde (SHRH)
Tidsramme: Fra operation til 1 års opfølgning efter operationen
Hælens stigningshøjde måles som afstanden fra jorden til hælen, når patienten løfter hælen, mens han holder knæet lige. Restitutionstiden noteres, når SHRH svarer til den for det modsatte ben.
Fra operation til 1 års opfølgning efter operationen
Range of motion (ROM) restitutionstid
Tidsramme: fra operation til 1 års opfølgning efter operationen
Restitutionstiden vil blive registreret, når ROM'en ligner den på den uskadede side.
fra operation til 1 års opfølgning efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) bagfodsscore
Tidsramme: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24 og 48 uger efter operationen
AOFAS-scoren varierer fra 0 til 100, med en sund bagfod, der modtager 100 point.
2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24 og 48 uger efter operationen
akillessenen Total Rupture Score (ATRS)
Tidsramme: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24 og 48 uger efter operationen
ATRS omfatter 10 genstande; hvert element har en score på mellem 0 og 10 på en Likert-skala, hvor 100 indikerer, at der ikke er nogen større begrænsninger.
2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24 og 48 uger efter operationen
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24 og 48 uger efter operationen
VAS smertescore er fra 0 til 10, jo højere score viser, jo mere alvorlig smerte.
2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24 og 48 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

3. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PekingUTH LYCY ATR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner