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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04914104
전염병 연구 중 외과 훈련에서 접근 가능한 지원 (ASSIST)
COVID-19 팬데믹은 스트레스가 많은 이 훈련의 어려움을 악화시키는 동시에 전통적인 정신 건강 지원 방법에 대한 접근을 제한함으로써 외과 훈련생의 경험을 근본적으로 변화시켰습니다. 연구자들은 수술 훈련에서 스트레스와 번아웃을 해결하기 위해 모바일 앱 기반 마음챙김 프로그램의 적용을 제안합니다.
제안된 연구는 훈련 1년차와 2년차에 있는 오타와 대학의 외과 수련생을 포함하는 전향적 무작위 관찰자 맹검 연구입니다. 개입 그룹은 Headspace 모바일 앱에 무료로 액세스할 수 있으며 일주일에 세 번 15분 동안 앱에 액세스하도록 권장됩니다.
연구 개요
상세 설명
COVID-19 팬데믹은 외과 수련생의 경험을 근본적으로 변화시켰습니다. 이 환경의 개인적인 위험과 불확실성은 이 악명 높은 스트레스가 많은 훈련의 어려움을 가중시켰습니다. 의료계의 소진은 다작이며 의료 종사자들은 전염병의 부정적인 정신 건강 영향에 면역이 되지 않습니다. 모든 의료 전문가 중에서 외과 수련생은 종종 가장 높은 소진율과 심각한 스트레스를 보고합니다. 특히, 높은 번아웃은 이러한 연수생의 우울증 및 자살 생각 비율이 크게 증가하는 것과 관련이 있습니다. 훈련생의 정신 건강에 대한 소진 및 스트레스의 악영향 외에도 수술실에서의 과도한 스트레스는 환자의 안전을 위협하고 운동 능력 습득을 늦출 수 있습니다.
이에 대응하여 많은 조직에서 수술 훈련이 정신 건강에 미치는 부정적인 영향을 완화할 수 있는 방법을 모색했습니다. 유망한 개입 중 하나는 마음챙김 기반 스트레스 감소입니다. 외과 연수생의 스트레스에 대한 인식은 인식된 스트레스를 조절하기 위한 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 개입의 기회를 보여주는 인지 및 행동 요인 모두에 의해 매개됩니다. 직접 MBSR은 1년차 외과 레지던트의 이전 무작위 시험에서 조사되었습니다. 이 파일럿 보고서는 개입 팔에서 향상된 스트레스와 인지 제어를 통해 유망한 타당성과 마음챙김 수련에 대한 준수를 설명합니다.
마음챙김 기술은 모바일 앱에서 제공하는 자기 주도 교육에 적합하며 널리 사용 가능한 리소스입니다. 모바일 앱 기반 마음챙김 실습은 대면 마음챙김 세션과 비교했을 때 자가 보고 웰빙에서 비슷한 개선을 보여줍니다. 시간이 부족한 상품일 때 참여자의 준수는 모든 개입의 효과에 매우 중요합니다. 마음챙김 기반 개입은 일반적으로 3개월 후, 특히 자기주도적일 때 하루 평균 16분을 초과하는 강력한 순응도를 자랑했습니다. 특히, 선택적인 온라인 마음챙김 기반 연습을 준수하는 것은 의료 훈련생에게 유망하며, 훈련생의 절반 이상이 8주 후에 정기적으로 예약된 온라인 마음챙김 명상을 자발적으로 준수합니다. 캐나다 의대생을 대상으로 한 파일럿 연구에서는 마음챙김 기반 중재에서 주당 평균 20분만 준수함으로써 향상된 자기 연민이 입증되었습니다. 기존의 주간 8회 집중 마음챙김 프로그램과 비교할 때, 약식 4회 세션 프로그램은 인지된 스트레스와 공감에서 비슷한 개선을 보여주었습니다.
아이러니하게도 대유행 기간 동안 스트레스 수준이 가장 높을 때 대면 상담과 같은 전통적인 웰빙 프로그램은 사회적 거리두기 프로토콜로 인해 사용할 수 없습니다. 연구자들은 고위험 의료 전문가의 이러한 공백을 채우기 위해 모바일 앱 형태의 마음챙김 기반 요법을 제안합니다. 이 연구는 COVID-19 대유행 기간 동안 소진 및 관련 영향을 줄이기 위해 외과 레지던트에게 모바일 앱이 제공하는 마음챙김 요법의 효과를 조사합니다.
이 조사의 주요 목적은 모바일 앱에서 제공하는 마음챙김 요법에 대한 액세스가 현재 표준 치료와 비교할 때 외과 수련생의 정신 건강을 개선하는 데 효과적인지 확인하는 것입니다. 정신 건강에는 스트레스, 소진, 우울증, 불안 등 다양한 요인이 포함됩니다. 추가 2차 목표에는 마음챙김 요법 준수 및 주제 만족도가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 레지던트 1, 2년차
- University of Ottawa의 Surgical Foundations 프로그램에 등록
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 그룹은 Headspace 모바일 앱에 대한 무료 액세스 권한을 받고 최소 15분 동안 일주일에 세 번 앱에 액세스하도록 안내됩니다.
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개입 그룹은 Headspace 모바일 앱에 대한 무료 액세스 권한을 받고 최소 15분 동안 일주일에 세 번 앱에 액세스하도록 안내됩니다.
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간섭 없음: 제어
대조군은 일상적인 대면 또는 모바일 마음챙김 요법에 대한 무료 접근을 포함하지 않는 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스
기간: 6주
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인지된 스트레스 설문지(PSQ)(0 - 40, 낮을수록 좋음)
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6주
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스트레스
기간: 12주
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인지된 스트레스 설문지(PSQ)(0 - 40, 낮을수록 좋음)
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12주
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스트레스
기간: 18주
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인지된 스트레스 설문지(PSQ)(0 - 40, 낮을수록 좋음)
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18주
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탈진
기간: 6주
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Maslach Burnout Inventory - HSS-For Medical Personnel(MBI)(0~6)
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6주
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탈진
기간: 12주
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Maslach Burnout Inventory - HSS-For Medical Personnel(MBI)(0~6)
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12주
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탈진
기간: 18주
|
Maslach Burnout Inventory - HSS-For Medical Personnel(MBI)(0~6)
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18주
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불안
기간: 6주
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DASS-21(우울증, 불안 및 스트레스 척도)(0~63, 낮을수록 좋음)
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6주
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불안
기간: 12주
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DASS-21(우울증, 불안 및 스트레스 척도)(0~63, 낮을수록 좋음)
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12주
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불안
기간: 18주
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DASS-21(우울증, 불안 및 스트레스 척도)(0~63, 낮을수록 좋음)
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18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부착
기간: 6주
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앱 사용(분/주)
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6주
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부착
기간: 12주
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앱 사용(분/주)
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12주
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앱 사용 만족도
기간: 6주
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리케르트 척도(0~5, 높을수록 좋음)
|
6주
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앱 사용 만족도
기간: 12주
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리케르트 척도(0~5, 높을수록 좋음)
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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스트레스에 대한 임상 시험
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