재발성 다발연골염에 대한 종단 연구
연구 개요
상세 설명
재발성 다발연골염(Relapsing polychondritis, RP)은 귀, 코, 기관지, 흉벽 및 관절을 포함한 연골의 반복적인 염증을 특징으로 하는 드문 전신성 염증 질환입니다. 덜 일반적으로 눈, 맥관 구조, 신경계, 피부 및 내이의 염증을 유발할 수 있습니다. 기관계 침범에 변동성이 있고 질병 경과가 재발하여 진단이 어렵습니다. 진단이 지연되면 말단 장기 손상과 상당한 이환율 및 사망률이 발생할 수 있습니다. 진단을 내리는 데 도움이 되는 바이오마커나 혈액 검사는 없습니다.
이 종단 코호트 및 다기관 접근법의 개발은 새로운 통찰력을 생성하고 질병의 면역학에 관한 새로운 질문을 생성할 수 있는 잠재력을 제공합니다. 염증의 메커니즘과 궤적을 더 잘 이해하면 잠재적인 새로운 진단 및 치료 전략에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
연구 방문은 6개월마다 또는 매년 발생합니다. 방문할 때마다 혈액 및 소변 수집이 이루어집니다. 방문할 때마다 신체 검사와 의료 및 투약 기록을 확인합니다. 또한 참가자는 질병 활동, 건강 상태, 담배, 알코올 및 약물 사용을 평가하기 위해 여러 설문지를 작성해야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carol McAlear
- 전화번호: 7813214567
- 이메일: cmcalear@upenn.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania
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연락하다:
- Jessica Nguyen
- 이메일: Jessica.Nguyen2@PennMedicine.upenn.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1. 연구자에 따라 재발성 다발연골염 진단을 받은 것으로 간주되는 모든 피험자.
제외 기준:
- 1. 동의를 제공할 수 없거나 미성년자의 경우 동의할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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재발성 다발연골염 코호트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 이력을 사용하여 재발성 다발연골염의 병인을 평가합니다.
기간: 연구 완료; 베이스라인부터 36개월까지.
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재발성 다발연골염에 걸린 환자에서 질병의 발달 방식을 연구합니다.
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연구 완료; 베이스라인부터 36개월까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS 설문지
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월
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질문은 PROMIS 짧은 형식의 피로에 대해 묻습니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월
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PROMIS 설문지
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월
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질문은 PROMIS 짧은 형식의 통증 간섭에 대해 묻습니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월
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PROMIS 설문지
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월
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질문은 PROMIS 약식의 신체 기능에 대해 묻습니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월
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PROMIS 설문지
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월
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질문은 PROMIS 짧은 형식의 글로벌 건강에 대해 묻습니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Peter Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
- 수석 연구원: Shubhasree Banerjee, MD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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