Estudio longitudinal para policondritis recidivante
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La policondritis recidivante (RP) es una enfermedad inflamatoria sistémica rara caracterizada por la inflamación recurrente del cartílago, incluidos los oídos, la nariz, el árbol traqueobronquial, la pared torácica y las articulaciones. Con menos frecuencia, puede causar inflamación de los ojos, la vasculatura, el sistema nervioso, la piel y el oído interno. Hay variabilidad en la afectación de órganos y sistemas y el curso de la enfermedad es recidivante, lo que dificulta el diagnóstico. El retraso en el diagnóstico puede provocar daños en los órganos diana y una morbilidad y mortalidad significativas. No hay biomarcadores o análisis de sangre que puedan ayudar con la asignación de un diagnóstico.
El desarrollo de este enfoque de cohorte longitudinal y multicéntrico ofrece el potencial para generar nuevos conocimientos y generar nuevas preguntas con respecto a la inmunología de la enfermedad. El logro de una mejor comprensión de los mecanismos y la trayectoria de la inflamación puede arrojar información sobre posibles nuevas estrategias de diagnóstico y tratamiento.
Las visitas del estudio se realizarán cada 6 meses o anualmente. La recolección de sangre y orina ocurrirá en cada visita. Se realizará un examen físico e historial médico y de medicamentos en cada visita; Además, se les pedirá a los participantes que completen varios cuestionarios para evaluar la actividad de la enfermedad, el estado de salud y el consumo de tabaco, alcohol y drogas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carol McAlear
- Número de teléfono: 7813214567
- Correo electrónico: cmcalear@upenn.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- University of Pennsylvania
-
Contacto:
- Daniel Killion
- Correo electrónico: dkillion@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Cualquier sujeto que se considere con diagnóstico de policondritis recidivante según el investigador.
Criterio de exclusión:
- 1. La imposibilidad de prestar el consentimiento o, en el caso de los menores, el asentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de policondritis recidivante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la patogenia de la policondritis recidivante utilizando el historial de la enfermedad.
Periodo de tiempo: Finalización del estudio; desde el inicio hasta el mes 36.
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Estudiar la forma de desarrollo de la enfermedad en pacientes afectados de policondritis recidivante.
|
Finalización del estudio; desde el inicio hasta el mes 36.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionarios PROMIS
Periodo de tiempo: Línea base, mes 6, mes 12, mes 18, mes 24, mes 30, mes 36
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Las preguntas se referirán a la fatiga en el formulario corto de PROMIS.
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Línea base, mes 6, mes 12, mes 18, mes 24, mes 30, mes 36
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Cuestionarios PROMIS
Periodo de tiempo: Línea base, mes 6, mes 12, mes 18, mes 24, mes 30, mes 36
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Las preguntas se referirán a la interferencia del dolor en el formato corto de PROMIS.
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Línea base, mes 6, mes 12, mes 18, mes 24, mes 30, mes 36
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Cuestionarios PROMIS
Periodo de tiempo: Línea base, mes 6, mes 12, mes 18, mes 24, mes 30, mes 36
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Las preguntas se referirán a la función física en el formulario corto de PROMIS.
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Línea base, mes 6, mes 12, mes 18, mes 24, mes 30, mes 36
|
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Cuestionarios PROMIS
Periodo de tiempo: Línea base, mes 6, mes 12, mes 18, mes 24, mes 30, mes 36
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Las preguntas se referirán a la salud global en el formulario corto de PROMIS.
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Línea base, mes 6, mes 12, mes 18, mes 24, mes 30, mes 36
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Peter Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
- Investigador principal: Shubhasree Banerjee, MD, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VCRC5508
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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