Pitkittäinen tutkimus uusiutuvan polykondriitin varalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusiutuva polykondriitti (RP) on harvinainen systeeminen tulehdussairaus, jolle on tunnusomaista toistuva rustotulehdus, mukaan lukien korvat, nenä, henkitorvi, rintakehän seinämä ja nivelet. Harvemmin se voi aiheuttaa silmien, verisuonten, hermoston, ihon ja sisäkorvan tulehdusta. Elinjärjestelmien osallisuudessa on vaihtelua ja taudin kulku on uusiutumassa, mikä tekee diagnoosista haastavan. Diagnoosin viivästyminen voi johtaa elinten vaurioihin ja merkittävään sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Ei ole olemassa biomarkkereita tai verikokeita, jotka voisivat auttaa diagnoosin määrittämisessä.
Tämän pitkittäisen kohortin ja monikeskuslähestymistavan kehittäminen tarjoaa mahdollisuuden luoda uusia oivalluksia ja uusia kysymyksiä taudin immunologiasta. Tulehduksen mekanismien ja liikeradan parempi ymmärtäminen voi antaa oivalluksia mahdollisista uusista diagnoosi- ja hoitostrategioista.
Opintovierailuja tehdään 6 kuukauden välein tai vuosittain. Veren ja virtsan keräys tapahtuu jokaisella käynnillä. Fyysinen koe sekä lääketieteellinen ja lääkityshistoria jokaisella käynnillä; Osallistujia pyydetään myös täyttämään useita kyselylomakkeita sairauden aktiivisuuden, terveydentilan sekä tupakan, alkoholin ja huumeiden käytön arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carol McAlear
- Puhelinnumero: 7813214567
- Sähköposti: cmcalear@upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- University of Pennsylvania
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Killion
- Sähköposti: dkillion@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Jokainen koehenkilö, jolla tutkijan mukaan on diagnosoitu uusiutuva polykondriitti.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Kyvyttömyys antaa suostumusta tai, jos kyseessä on alaikäinen, suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Uusiutuva polykondriittikohortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi uusiutuvan polykondriitin patogeneesi sairaushistorian avulla.
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen; lähtötasosta kuukauteen 36.
|
Tutkia sairauden kehittymistä potilailla, joilla on uusiutuva polykondriitti.
|
Opintojen suorittaminen; lähtötasosta kuukauteen 36.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS-kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24, kuukausi 30, kuukausi 36
|
PROMIS-lyhytlomakkeella kysytään väsymystä.
|
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24, kuukausi 30, kuukausi 36
|
|
PROMIS-kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24, kuukausi 30, kuukausi 36
|
Kysymyksiä kysytään kivun häiriöistä PROMIS-lyhytlomakkeella.
|
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24, kuukausi 30, kuukausi 36
|
|
PROMIS-kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24, kuukausi 30, kuukausi 36
|
Kysymyksiä kysytään fyysisestä toiminnasta PROMIS-lyhytlomakkeella.
|
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24, kuukausi 30, kuukausi 36
|
|
PROMIS-kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24, kuukausi 30, kuukausi 36
|
PROMIS-lyhytlomakkeella kysytään globaalista terveydestä.
|
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 18, kuukausi 24, kuukausi 30, kuukausi 36
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Peter Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
- Päätutkija: Shubhasree Banerjee, MD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VCRC5508
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaskuliitti
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Ei vielä rekrytointiaSysteeminen lupus erythematosus (SLE) | ANCA Associated Vasculitis (AAV) | Idiopaattinen tulehduksellinen myopatia (IIM)Kiina