Badanie podłużne nawracającego zapalenia wielochrzęstnego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Nawracające zapalenie wielochrzęstne (RP) jest rzadką ogólnoustrojową chorobą zapalną charakteryzującą się nawracającym zapaleniem chrząstki obejmującej uszy, nos, drzewo tchawiczo-oskrzelowe, ścianę klatki piersiowej i stawy. Rzadziej może powodować zapalenie oczu, układu naczyniowego, układu nerwowego, skóry i ucha wewnętrznego. Występuje zmienność w zajęciu narządów i układów, a przebieg choroby nawraca, co utrudnia postawienie diagnozy. Opóźnienie w rozpoznaniu może prowadzić do uszkodzenia narządów końcowych oraz znacznej zachorowalności i śmiertelności. Nie ma biomarkerów ani badań krwi, które mogłyby pomóc w postawieniu diagnozy.
Rozwój tego długoterminowego podejścia kohortowego i wieloośrodkowego oferuje potencjał do generowania nowych spostrzeżeń i generowania nowych pytań dotyczących immunologii choroby. Osiągnięcie lepszego zrozumienia mechanizmów i trajektorii stanu zapalnego może dać wgląd w potencjalne nowe strategie diagnostyczne i terapeutyczne.
Wizyty studyjne będą odbywać się co 6 miesięcy lub raz w roku. Pobieranie krwi i moczu będzie odbywać się podczas każdej wizyty. Badanie fizykalne oraz historia medyczna i lekowa będą przeprowadzane podczas każdej wizyty; ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kilku kwestionariuszy w celu oceny aktywności choroby, stanu zdrowia oraz używania tytoniu, alkoholu i narkotyków.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carol McAlear
- Numer telefonu: 7813214567
- E-mail: cmcalear@upenn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Jessica Nguyen
- E-mail: Jessica.Nguyen2@PennMedicine.upenn.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Każdy pacjent, u którego według badacza rozpoznano nawracające zapalenie wielochrzęstne.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Brak możliwości wyrażenia zgody, aw przypadku małoletnich zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta nawracającego zapalenia chrząstek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenić patogenezę nawracającego zapalenia wielochrzęstnego na podstawie wywiadu chorobowego.
Ramy czasowe: Ukończenie studiów; od wartości początkowej do 36 miesiąca.
|
Zbadanie sposobu rozwoju choroby u pacjentów dotkniętych nawracającym zapaleniem wielochrzęstnym.
|
Ukończenie studiów; od wartości początkowej do 36 miesiąca.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusze PROMIS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 18, miesiąc 24, miesiąc 30, miesiąc 36
|
Pytania będą dotyczyć zmęczenia w krótkim formularzu PROMIS.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 18, miesiąc 24, miesiąc 30, miesiąc 36
|
|
Kwestionariusze PROMIS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 18, miesiąc 24, miesiąc 30, miesiąc 36
|
Pytania będą dotyczyć interferencji bólu w krótkim formularzu PROMIS.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 18, miesiąc 24, miesiąc 30, miesiąc 36
|
|
Kwestionariusze PROMIS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 18, miesiąc 24, miesiąc 30, miesiąc 36
|
Pytania będą dotyczyć funkcji fizycznych w krótkim formularzu PROMIS.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 18, miesiąc 24, miesiąc 30, miesiąc 36
|
|
Kwestionariusze PROMIS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 18, miesiąc 24, miesiąc 30, miesiąc 36
|
Pytania będą dotyczyć globalnego zdrowia w krótkim formularzu PROMIS.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 18, miesiąc 24, miesiąc 30, miesiąc 36
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Peter Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
- Główny śledczy: Shubhasree Banerjee, MD, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VCRC5508
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .