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Studio longitudinale per la policondrite recidivante

21 gennaio 2026 aggiornato da: University of Pennsylvania
La policondrite recidivante (RP) è una rara malattia infiammatoria sistemica caratterizzata da un'infiammazione ricorrente della cartilagine che comprende orecchie, naso, albero tracheobronchiale, parete toracica e articolazioni. Meno comunemente, può causare infiammazione degli occhi, dei vasi, del sistema nervoso, della pelle e dell'orecchio interno. Lo scopo di questo studio è studiare la patogenesi della RP.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La policondrite recidivante (RP) è una rara malattia infiammatoria sistemica caratterizzata da un'infiammazione ricorrente della cartilagine che comprende orecchie, naso, albero tracheobronchiale, parete toracica e articolazioni. Meno comunemente, può causare infiammazione degli occhi, dei vasi, del sistema nervoso, della pelle e dell'orecchio interno. C'è variabilità nel coinvolgimento degli organi e dei sistemi e il decorso della malattia è recidivante, rendendo difficile la diagnosi. Il ritardo nella diagnosi può portare a danni agli organi terminali e a morbilità e mortalità significative. Non ci sono biomarcatori o esami del sangue che possono aiutare con l'assegnazione di una diagnosi.

Lo sviluppo di questo approccio di coorte longitudinale e multicentrico offre il potenziale per generare nuove intuizioni e generare nuove domande sull'immunologia della malattia. Il raggiungimento di una migliore comprensione dei meccanismi e della traiettoria dell'infiammazione può fornire informazioni su potenziali nuove strategie diagnostiche e terapeutiche.

Le visite di studio avverranno ogni 6 mesi o annualmente. La raccolta del sangue e delle urine avverrà ad ogni visita. Un esame fisico e una storia medica e farmacologica verranno eseguiti ad ogni visita; inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di completare diversi questionari per valutare l'attività della malattia, lo stato di salute e il consumo di tabacco, alcol e droghe.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui con policondrite recidivante (RP). L'arruolamento sarà sequenziale e i partecipanti avranno la malattia in vari stadi e di diversa durata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Qualsiasi soggetto considerato avere una diagnosi di policondrite recidivante secondo lo sperimentatore.

Criteri di esclusione:

  • 1. Impossibilità di prestare il consenso o, in caso di minori, assenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte di policondrite recidivante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la patogenesi della policondrite recidivante utilizzando la storia della malattia.
Lasso di tempo: Completamento degli studi; dal basale fino al mese 36.
Studiare le modalità di sviluppo della malattia in pazienti affetti da policondrite recidivante.
Completamento degli studi; dal basale fino al mese 36.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionari PROMIS
Lasso di tempo: Basale, mese 6, mese 12, mese 18, mese 24, mese 30, mese 36
Verranno poste domande sulla fatica nella forma abbreviata PROMIS.
Basale, mese 6, mese 12, mese 18, mese 24, mese 30, mese 36
Questionari PROMIS
Lasso di tempo: Basale, mese 6, mese 12, mese 18, mese 24, mese 30, mese 36
Verranno poste domande sull'interferenza del dolore nella forma abbreviata PROMIS.
Basale, mese 6, mese 12, mese 18, mese 24, mese 30, mese 36
Questionari PROMIS
Lasso di tempo: Basale, mese 6, mese 12, mese 18, mese 24, mese 30, mese 36
Verranno poste domande sulla funzione fisica nel modulo breve PROMIS.
Basale, mese 6, mese 12, mese 18, mese 24, mese 30, mese 36
Questionari PROMIS
Lasso di tempo: Basale, mese 6, mese 12, mese 18, mese 24, mese 30, mese 36
Verranno poste domande sulla salute globale nel modulo breve PROMIS.
Basale, mese 6, mese 12, mese 18, mese 24, mese 30, mese 36

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Direttore dello studio: Peter Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Investigatore principale: Shubhasree Banerjee, MD, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VCRC5508

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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