- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04927806
다제내성균에 대한 항균호흡시스템의 효과
연구 개요
상세 설명
배경:
피부 접촉 및 환경 매체를 통한 교차 전파는 감염 통제 프로그램으로 개선 또는 예방할 가능성이 더 높은 의료 관련 감염의 일반적인 발발을 위한 주요 경로입니다. Silver Knight는 은 이온을 사용하여 박테리아의 정상적인 효소 활동을 방해하여 호흡 시스템 표면 내외에서 미생물 성장을 감소시킵니다. 그것은 병원성 박테리아를 비활성화하고 확산을 방지하는 안전하고 빠르고 효과적인 촉매 역할을 합니다. 그러나 표준 인공호흡기 회로를 Silver Knight와 비교한 연구는 없었다. 이 연구는 카바페넴 내성, 반코마이신 내성 및 다제 내성을 포함하는 MDRO에서 항균 호흡 시스템의 효과에 초점을 맞추고 있습니다.
연구 설계:
이것은 집중 치료실의 단일 병원에서 진행된 전향적 무작위 연구입니다.
행동 양식:
이 연구에서는 클러스터 무작위 교차, 단일 센터 시험을 수행합니다. 두 그룹이 있습니다.
- 대조군: 홀수 달의 표준 인공호흡기 회로.
- 실험군: 짝수월의 은기사 본 연구는 200명의 피험자를 모집할 예정이다. 이 기간 동안 인공호흡기 회로는 모두 일상적으로 사용되며 표본 수집을 위해 사용된 튜브만 폐기되지 않습니다. 그리고 인공호흡기 회로 표면의 MDRO가 분석 및 평가됩니다.
효과:
우리는 항균 호흡 시스템이 표준 인공호흡기 회로보다 더 효과적일 수 있을 것으로 기대합니다. 본 연구 결과에 따라 기존 인공호흡기 회로와 관련된 정책이 수정될 예정입니다.
키워드:
항균 호흡 시스템, 인공호흡기 회로, 다제내성균(MDRO)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Medisive CareUnit(MICU)의 기계식 인공호흡기
제외 기준:
- 7일 미만 인공호흡기 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실버나이트 그룹
Silver Knight는 은 이온을 사용하여 박테리아의 정상적인 효소 활동을 방해하는 항균 첨가제입니다.
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Silver Knight 호흡 시스템은 모두 최대 7일 사용이 검증되었으며 미개봉 포장 상태에서 최대 5년 동안 활성 상태를 유지합니다. Silver Knight는 MRSA 감염 및 다음을 포함한 기타 유기체의 발생률을 줄이는 데 도움이 되는 것으로 입증되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 표준 인공호흡기 회로를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세균 오염
기간: 한달
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두 인공 호흡기 시스템의 비교
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세균 검출율
기간: 한달
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두 인공 호흡기 시스템의 비교
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한달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wen-Lun Liu, MD, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Fu Jen Catholic University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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