Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az antimikrobiális légzőrendszer hatékonysága a multirezisztens organizmusok jelenlétében

2023. február 27. frissítette: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
A tanulmány célja az antimikrobiális légzőrendszer hatékonyságának vizsgálata multidrug-rezisztens organizmusokon (MDRO).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér:

A bőrrel való érintkezés és a környezeti közeg útján történő keresztátvitel a fő útja az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések gyakori kitörésének, amelyen nagyobb valószínűséggel javítható vagy megelőzhető fertőzés-ellenőrző program. A Silver Knight ezüstionokat használ a baktériumok normál enzimaktivitásának megzavarására, ezzel csökkentve a mikrobiális növekedést a légzőrendszerek felületén belül és felületén. Biztonságos, gyors és hatékony katalizátorként működik a kórokozó baktériumok deaktiválására és elszaporodásának megakadályozására. Azonban nem készült olyan tanulmány, amely összehasonlította volna a standard lélegeztető áramkört a Silver Knight-tal. Ez a tanulmány az antimikrobiális légzőrendszer hatékonyságára összpontosít az MDRO-ban, amely magában foglalja a karbapenem-rezisztens, a vankomicin-rezisztens és a több gyógyszerrel szembeni rezisztenciát is.

Dizájnt tanulni:

Ez egy prospektív, randomizált vizsgálat egyetlen kórházban az intenzív osztályon.

Mód:

Ebben a tanulmányban egy klaszter-randomizált keresztezett, egyközpontú kísérletet végzünk. Két csoport van:

  1. Kontroll csoport: szabványos lélegeztetőkör páratlan számú hónapban.
  2. Kísérleti csoport: Ezüst Lovag páros hónapban Ez a tanulmány várhatóan 200 alanyt vesz fel. Ebben az időszakban a lélegeztetőáramköröket rutinszerűen használják, csak a csöveket nem dobják el a mintavétel után. A lélegeztetőkörök felületén lévő MDRO-t pedig elemzik és értékelik.

Hatás:

Arra számítunk, hogy az antimikrobiális légzőrendszer hatékonyabb lehet, mint a szokásos lélegeztetőkör. A jelenlegi lélegeztetőáramkörrel kapcsolatos szabályzat e tanulmány eredményei alapján felülvizsgálásra kerül.

Kulcsszavak:

Antimikrobiális légzőrendszer, lélegeztetőkörök, multidrug-rezisztens organizmusok (MDRO)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • New Taipei City, Tajvan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mechanikus lélegeztetőgépek a Medisive CareUnit-ban (MICU)

Kizárási kritériumok:

  • Hét napnál rövidebb lélegeztetőgép használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SilverKnight csoport
A Silver Knight egy antimikrobiális adalék, amely ezüstionokat használ a baktériumok normál enzimaktivitásának megzavarására.

A Silver Knight légzőrendszerek mindegyike legfeljebb hét napig használható, és bontatlan csomagolásban akár öt évig is aktív marad. A Silver Knight bizonyítottan segít csökkenteni az MRSA fertőzés és más organizmusok előfordulását, beleértve:

  • Staphylocus epidermis
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Klebsiella pneumoniae
  • Acinetobacter calcoaceticus
  • Escherichia coli
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport szabványos lélegeztetőköröket használ.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
bakteriális szennyeződés
Időkeret: egy hónap
a két szellőzőrendszer összehasonlítása
egy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
bakteriális kimutatási arány
Időkeret: egy hónap
a két szellőzőrendszer összehasonlítása
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wen-Lun Liu, MD, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Fu Jen Catholic University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PL-202108037M

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ezüst Lovag

3
Iratkozz fel