Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​antimikrobielt åndedrætssystem på tilstedeværelsen af ​​multiresistente organismer

27. februar 2023 opdateret af: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​antimikrobielt åndedrætssystem på multiresistente organismer (MDRO).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Krydstransmission via hudkontakt og miljømedier er hovedvejen for almindeligt udbrud af sundhedsrelaterede infektioner, som med større sandsynlighed vil blive forbedret eller forhindret af et infektionskontrolprogram. Silver Knight bruger sølvioner til at forstyrre bakteriers normale enzymatiske aktiviteter for at reducere mikrobiel vækst i og på overfladen af ​​åndedrætssystemerne. Det fungerer som en sikker, hurtig og effektiv katalysator til at deaktivere patogene bakterier og forhindre deres spredning. Der var dog ingen undersøgelse, der sammenlignede standardventilatorkredsløbet med Silver Knight. Denne undersøgelse fokuserer på effektiviteten af ​​antimikrobielt åndedrætssystem i MDRO, som inkluderer carbapenem-resistent, vancomycin-resistent og multi-lægemiddel-resistent.

Studere design:

Dette er en prospektiv, randomiseret undersøgelse på et enkelt hospital på intensivafdelingen.

Metoder:

I denne undersøgelse udfører vi et klynge-randomiseret crossover, enkeltcenter-forsøg. Der er to grupper:

  1. Kontrolgruppe: standard ventilatorkredsløb i måned med ulige antal.
  2. Eksperimentel gruppe: Sølvridder i lige tal måned. Denne undersøgelse forventes at rekruttere 200 forsøgspersoner. I denne periode bruges alle ventilatorkredsløbene rutinemæssigt, kun slangen vil ikke blive kasseret efter brug til prøvetagning. Og MDRO'en på overfladerne af ventilatorkredsløbene vil blive analyseret og evalueret.

Effekt:

Vi forventer, at det antimikrobielle åndedrætssystem kan være mere effektivt end standardventilatorkredsløbet. Politikken relateret til det nuværende ventilatorkredsløb vil blive revideret i henhold til resultaterne af denne undersøgelse.

Nøgleord:

Antimikrobielt åndedrætssystem, ventilatorkredsløb, multidrug-resistente organismer (MDRO)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mekaniske ventilatorer i Medisive CareUnit (MICU)

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af ventilatorer i mindre end syv dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SilverKnight gruppe
Silver Knight er et antimikrobielt tilsætningsstof, der bruger sølvioner til at forstyrre bakteriers normale enzymatiske aktiviteter

Silver Knight åndedrætssystemer er alle validerede til brug i op til syv dage og forbliver aktive i uåbnet emballage i op til fem år. Det er bevist, at Silver Knight hjælper med at reducere forekomsten af ​​MRSA-infektion og andre organismer, herunder:

  • Staphyloccus epidermis
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Klebsiella pneumoniae
  • Acinetobacter calcoaceticus
  • Escherichia coli
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen anvender standard ventilatorkredsløb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bakteriel forurening
Tidsramme: en måned
sammenligning af de to ventilatorsystemer
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bakteriel detektionshastighed
Tidsramme: en måned
sammenligning af de to ventilatorsystemer
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wen-Lun Liu, MD, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Fu Jen Catholic University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PL-202108037M

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakteriel forurening

Kliniske forsøg med Sølvridder

3
Abonner