- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04927806
Effektiviteten af antimikrobielt åndedrætssystem på tilstedeværelsen af multiresistente organismer
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Krydstransmission via hudkontakt og miljømedier er hovedvejen for almindeligt udbrud af sundhedsrelaterede infektioner, som med større sandsynlighed vil blive forbedret eller forhindret af et infektionskontrolprogram. Silver Knight bruger sølvioner til at forstyrre bakteriers normale enzymatiske aktiviteter for at reducere mikrobiel vækst i og på overfladen af åndedrætssystemerne. Det fungerer som en sikker, hurtig og effektiv katalysator til at deaktivere patogene bakterier og forhindre deres spredning. Der var dog ingen undersøgelse, der sammenlignede standardventilatorkredsløbet med Silver Knight. Denne undersøgelse fokuserer på effektiviteten af antimikrobielt åndedrætssystem i MDRO, som inkluderer carbapenem-resistent, vancomycin-resistent og multi-lægemiddel-resistent.
Studere design:
Dette er en prospektiv, randomiseret undersøgelse på et enkelt hospital på intensivafdelingen.
Metoder:
I denne undersøgelse udfører vi et klynge-randomiseret crossover, enkeltcenter-forsøg. Der er to grupper:
- Kontrolgruppe: standard ventilatorkredsløb i måned med ulige antal.
- Eksperimentel gruppe: Sølvridder i lige tal måned. Denne undersøgelse forventes at rekruttere 200 forsøgspersoner. I denne periode bruges alle ventilatorkredsløbene rutinemæssigt, kun slangen vil ikke blive kasseret efter brug til prøvetagning. Og MDRO'en på overfladerne af ventilatorkredsløbene vil blive analyseret og evalueret.
Effekt:
Vi forventer, at det antimikrobielle åndedrætssystem kan være mere effektivt end standardventilatorkredsløbet. Politikken relateret til det nuværende ventilatorkredsløb vil blive revideret i henhold til resultaterne af denne undersøgelse.
Nøgleord:
Antimikrobielt åndedrætssystem, ventilatorkredsløb, multidrug-resistente organismer (MDRO)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mekaniske ventilatorer i Medisive CareUnit (MICU)
Ekskluderingskriterier:
- Brug af ventilatorer i mindre end syv dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: SilverKnight gruppe
Silver Knight er et antimikrobielt tilsætningsstof, der bruger sølvioner til at forstyrre bakteriers normale enzymatiske aktiviteter
|
Silver Knight åndedrætssystemer er alle validerede til brug i op til syv dage og forbliver aktive i uåbnet emballage i op til fem år. Det er bevist, at Silver Knight hjælper med at reducere forekomsten af MRSA-infektion og andre organismer, herunder:
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen anvender standard ventilatorkredsløb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bakteriel forurening
Tidsramme: en måned
|
sammenligning af de to ventilatorsystemer
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bakteriel detektionshastighed
Tidsramme: en måned
|
sammenligning af de to ventilatorsystemer
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wen-Lun Liu, MD, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Fu Jen Catholic University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PL-202108037M
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bakteriel forurening
-
Orthopaedic Education and Research Institute (dba...Irrimax CorporationRekrutteringCutibacterium Acnes ContaminationForenede Stater
-
ShionogiRekrutteringGram-negative bakterielle infektioner | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP)Forenede Stater, Australien, Grækenland, Litauen, Mexico, Filippinerne, Spanien, Ukraine, Panama
Kliniske forsøg med Sølvridder
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetDegenerativ lumbal spinal stenose | Lumbar-sakral ortose | Transforaminal Lumbal Interbody FusionTaiwan
-
Deutsche Lungenstiftung e.V.AfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | HyperkapniTyskland