Die Wirksamkeit eines antimikrobiellen Atemsystems auf das Vorhandensein von multiresistenten Organismen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Die Kreuzübertragung über Hautkontakt und Umweltmedien ist der Hauptweg für den häufigen Ausbruch von Infektionen im Zusammenhang mit dem Gesundheitswesen, die mit größerer Wahrscheinlichkeit durch ein Infektionskontrollprogramm verbessert oder verhindert werden können. Silver Knight verwendet Silberionen, um die normalen enzymatischen Aktivitäten von Bakterien zu stören, um das mikrobielle Wachstum innerhalb und auf der Oberfläche der Atmungssysteme zu reduzieren. Es fungiert als sicherer, schneller und wirksamer Katalysator, um pathogene Bakterien zu deaktivieren und ihre Vermehrung zu verhindern. Es gab jedoch keine Studie, in der das Standard-Beatmungsschlauchsystem mit Silver Knight verglichen wurde. Diese Studie konzentriert sich auf die Wirksamkeit eines antimikrobiellen Beatmungssystems bei MDRO, einschließlich Carbapenem-resistenter, Vancomycin-resistenter und multiresistenter Medikamente.
Studiendesign:
Dies ist eine prospektive, randomisierte Studie in einem einzelnen Krankenhaus auf der Intensivstation.
Methoden:
In dieser Studie führen wir eine Cluster-randomisierte Crossover-Single-Center-Studie durch. Es gibt zwei Gruppen:
- Kontrollgruppe: Standard-Beatmungskreislauf im ungeraden Monat.
- Versuchsgruppe: Silver Knight in geraden Monaten Für diese Studie werden voraussichtlich 200 Probanden rekrutiert. Während dieser Zeit werden alle Beatmungskreisläufe routinemäßig verwendet, nur die Schläuche werden nach Gebrauch nicht zur Probenentnahme entsorgt. Und die MDRO auf den Oberflächen der Beatmungskreisläufe werden analysiert und bewertet.
Wirkung:
Wir gehen davon aus, dass das antimikrobielle Beatmungssystem effektiver sein könnte als der Standard-Beatmungskreislauf. Die Richtlinie in Bezug auf den aktuellen Beatmungskreislauf wird gemäß den Ergebnissen dieser Studie überarbeitet.
Schlüsselwörter:
Antimikrobielles Atemsystem, Beatmungsschläuche, multiresistente Organismen (MDRO)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beatmungsgeräte in der Medisive CareUnit (MICU)
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Beatmungsgeräten für weniger als sieben Tage
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: SilverKnight-Gruppe
Silver Knight ist ein antimikrobielles Additiv, das Silberionen verwendet, um die normalen enzymatischen Aktivitäten von Bakterien zu stören
|
Beatmungssysteme von Silver Knight sind alle für eine Verwendung von bis zu sieben Tagen validiert und bleiben in ungeöffneter Verpackung bis zu fünf Jahre lang aktiv. Silver Knight trägt nachweislich dazu bei, das Auftreten von MRSA-Infektionen und anderen Organismen zu reduzieren, darunter:
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe verwendet Standard-Beatmungsschläuche.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
bakterielle Kontamination
Zeitfenster: ein Monat
|
Vergleich der beiden Beatmungssysteme
|
ein Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
bakterielle Erkennungsrate
Zeitfenster: ein Monat
|
Vergleich der beiden Beatmungssysteme
|
ein Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wen-Lun Liu, MD, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Fu Jen Catholic University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PL-202108037M
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Silberner Ritter
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAbgeschlossenDegenerative lumbale Spinalkanalstenose | Lendenwirbelsäulen-Orthese | Transforaminale lumbale interkorporelle FusionTaiwan
-
Deutsche Lungenstiftung e.V.BeendetChronisch obstruktive Lungenerkrankung | HyperkapnieDeutschland