Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность антимикробной дыхательной системы при наличии мультирезистентных микроорганизмов

27 февраля 2023 г. обновлено: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
Целью данного исследования является изучение эффективности антимикробной дыхательной системы в отношении микроорганизмов с множественной лекарственной устойчивостью (MDRO).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон:

Перекрестная передача через контакт с кожей и окружающей средой является основным путем распространенных вспышек инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, которые, скорее всего, будут улучшены или предотвращены с помощью программы инфекционного контроля. Silver Knight использует ионы серебра, чтобы нарушить нормальную ферментативную активность бактерий и уменьшить рост микробов внутри и на поверхности дыхательных систем. Он действует как безопасный, быстрый и эффективный катализатор для деактивации патогенных бактерий и предотвращения их размножения. Однако исследований, сравнивающих стандартный контур ИВЛ с Silver Knight, не проводилось. Это исследование фокусируется на эффективности антимикробной дыхательной системы при MDRO, в том числе резистентных к карбапенемам, ванкомициноустойчивым и множественно лекарственно-устойчивым.

Дизайн исследования:

Это проспективное рандомизированное исследование в одной больнице в отделении интенсивной терапии.

Методы:

В этом исследовании мы проводим кластерно-рандомизированное перекрестное одноцентровое исследование. Есть две группы:

  1. Контрольная группа: стандартный контур ИВЛ в нечетном месяце.
  2. Экспериментальная группа: Серебряный рыцарь в четном месяце Ожидается, что в этом исследовании примут участие 200 человек. В течение этого периода все контуры вентиляторов используются в плановом порядке, только трубки не будут выбрасываться после использования для сбора образцов. Будет проанализирован и оценен MDRO на поверхностях контуров вентиляторов.

Эффект:

Мы ожидаем, что антимикробная дыхательная система может быть более эффективной, чем стандартный контур ИВЛ. Политика, касающаяся текущего контура вентилятора, будет пересмотрена в соответствии с результатами этого исследования.

Ключевые слова:

Противомикробная дыхательная система, контуры вентиляции, микроорганизмы с множественной лекарственной устойчивостью (MDRO)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • New Taipei City, Тайвань, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • аппараты ИВЛ в Medisive CareUnit (MICU)

Критерий исключения:

  • Использование вентиляторов менее семи дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа SilverKnight
Silver Knight — это антимикробная добавка, которая использует ионы серебра для нарушения нормальной ферментативной активности бактерий.

Все дыхательные системы Silver Knight сертифицированы для использования в течение семи дней и остаются активными в невскрытой упаковке до пяти лет. Доказано, что Silver Knight помогает снизить заболеваемость инфекцией MRSA и другими микроорганизмами, включая:

  • Эпидермальный стафилококк
  • синегнойная палочка
  • Клебсиелла пневмонии
  • Acinetobacter calcoaceticus
  • кишечная палочка
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе используются стандартные схемы ИВЛ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
бактериальное заражение
Временное ограничение: один месяц
сравнение двух систем ИВЛ
один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость обнаружения бактерий
Временное ограничение: один месяц
сравнение двух систем ИВЛ
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Wen-Lun Liu, MD, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Fu Jen Catholic University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PL-202108037M

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бактериальное загрязнение

Клинические исследования Серебряный рыцарь

Подписаться