Skuteczność antybakteryjnego układu oddechowego na obecność organizmów wielolekoopornych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Transmisja krzyżowa poprzez kontakt ze skórą i media środowiskowe jest główną drogą powszechnego wybuchu infekcji związanej z opieką zdrowotną, którą można z większym prawdopodobieństwem złagodzić lub zapobiec programowi kontroli infekcji. Silver Knight wykorzystuje jony srebra do zakłócania normalnej aktywności enzymatycznej bakterii w celu ograniczenia wzrostu mikroorganizmów w obrębie i na powierzchni układów oddechowych. Działa jako bezpieczny, szybki i skuteczny katalizator dezaktywujący bakterie chorobotwórcze i zapobiegający ich namnażaniu. Nie przeprowadzono jednak badania porównującego standardowy obwód respiratora z Silver Knight. Niniejsze badanie koncentruje się na skuteczności antybakteryjnego układu oddechowego w MDRO, który obejmuje oporność na karbapenemy, wankomycynę i wielolekooporność.
Projekt badania:
Jest to prospektywne, randomizowane badanie w jednym szpitalu na oddziale intensywnej terapii.
Metody:
W tym badaniu przeprowadzamy krzyżową, jednoośrodkową próbę z randomizacją klastrową. Istnieją dwie grupy:
- Grupa kontrolna: standardowy obwód respiratora w miesiącu nieparzystym.
- Grupa eksperymentalna: Srebrny Rycerz w parzystym miesiącu Oczekuje się, że w badaniu weźmie udział 200 osób. W tym okresie wszystkie obwody respiratora są rutynowo używane, tylko rurki nie będą wyrzucane po użyciu do pobrania próbek. Analiza i ocena MDRO na powierzchniach obwodów respiratora zostanie przeanalizowana i oceniona.
Efekt:
Oczekujemy, że antybakteryjny układ oddechowy może być skuteczniejszy niż standardowy obwód respiratora. Zasady dotyczące obecnego obwodu respiratora zostaną zmienione zgodnie z wynikami tego badania.
słowa kluczowe:
Antybakteryjny układ oddechowy, obwody respiratora, organizmy wielolekooporne (MDRO)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wentylatory mechaniczne w Medisive CareUnit (MICU)
Kryteria wyłączenia:
- Korzystanie z respiratorów przez mniej niż siedem dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa SilverKnight
Silver Knight to dodatek przeciwdrobnoustrojowy, który wykorzystuje jony srebra do zakłócania normalnej aktywności enzymatycznej bakterii
|
Wszystkie układy oddechowe Silver Knight są zatwierdzone do użytku do siedmiu dni i pozostają aktywne w nieotwartym opakowaniu przez okres do pięciu lat. Udowodniono, że Silver Knight pomaga zmniejszyć częstość występowania infekcji MRSA i innych organizmów, w tym:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna korzysta ze standardowych obwodów respiratorów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zanieczyszczenie bakteryjne
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Porównanie dwóch systemów respiratorów
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik wykrywalności bakterii
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Porównanie dwóch systemów respiratorów
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wen-Lun Liu, MD, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Fu Jen Catholic University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PL-202108037M
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .