Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficacia del sistema respiratorio antimicrobico sulla presenza di organismi multiresistenti

27 febbraio 2023 aggiornato da: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
Lo scopo di questo studio è indagare l'efficacia del sistema respiratorio antimicrobico su organismi multiresistenti ai farmaci (MDRO).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo:

La trasmissione incrociata attraverso il contatto con la pelle e i media ambientali è la via principale per l'epidemia comune di infezione associata all'assistenza sanitaria che è più probabile che venga migliorata o prevenuta dal programma di controllo delle infezioni. Silver Knight utilizza ioni d'argento per interrompere le normali attività enzimatiche dei batteri per ridurre la crescita microbica all'interno e sulla superficie dei sistemi respiratori. Funziona come un catalizzatore sicuro, rapido ed efficace per disattivare i batteri patogeni e prevenirne la proliferazione. Tuttavia, non è stato condotto alcuno studio che confrontasse il circuito di ventilazione standard con Silver Knight. Questo studio si concentra sull'efficacia del sistema respiratorio antimicrobico in MDRO che include resistente ai carbapenemi, resistente alla vancomicina e resistente a più farmaci.

Disegno dello studio:

Questo è uno studio prospettico randomizzato in un singolo ospedale nell'unità di terapia intensiva.

Metodi:

In questo studio, conduciamo un crossover randomizzato a grappolo, studio a centro singolo. Ci sono due gruppi:

  1. Gruppo di controllo: circuito ventilatore standard nel mese dispari.
  2. Gruppo sperimentale: Silver Knight nel mese pari Questo studio dovrebbe reclutare 200 soggetti. Durante questo periodo, i circuiti del ventilatore vengono tutti utilizzati di routine, solo il tubo non verrà gettato dopo l'uso per la raccolta dei campioni. E l'MDRO sulle superfici dei circuiti del ventilatore verrà analizzato e valutato.

Effetto:

Ci aspettiamo che il sistema respiratorio antimicrobico possa essere più efficace del circuito di ventilazione standard. La politica relativa all'attuale circuito di ventilazione sarà rivista in base ai risultati di questo studio.

Parole chiave:

Sistema respiratorio antimicrobico, circuiti di ventilazione, organismi multifarmacoresistenti (MDRO)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ventilatori meccanici in Medisive CareUnit (MICU)

Criteri di esclusione:

  • Utilizzo di ventilatori per meno di sette giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Silver Knight
Silver Knight è un additivo antimicrobico che utilizza ioni d'argento per interrompere le normali attività enzimatiche dei batteri

I sistemi di respirazione Silver Knight sono tutti convalidati per un utilizzo fino a sette giorni e rimangono attivi, in confezioni non aperte, per un massimo di cinque anni. Silver Knight ha dimostrato di aiutare a ridurre l'incidenza dell'infezione da MRSA e di altri organismi, tra cui:

  • Epidermide di stafilococco
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Klebsiella pneumoniae
  • Acinetobacter calcoacetico
  • Escherichia coli
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo utilizza circuiti ventilatori standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
contaminazione batterica
Lasso di tempo: un mese
confronto tra i due sistemi di ventilazione
un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di rilevamento batterico
Lasso di tempo: un mese
confronto tra i due sistemi di ventilazione
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wen-Lun Liu, MD, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Fu Jen Catholic University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PL-202108037M

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cavaliere d'argento

3
Sottoscrivi