Účinnost antimikrobiálního dýchacího systému na přítomnost multirezistentních organismů
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí:
Křížový přenos prostřednictvím kontaktu s kůží a prostředím je hlavní cestou pro běžné propuknutí infekce spojené se zdravotní péčí, u níž je pravděpodobnější, že bude zlepšena nebo jí lze předejít programem kontroly infekce. Silver Knight používá ionty stříbra k narušení normálních enzymatických aktivit bakterií pro snížení mikrobiálního růstu uvnitř a na povrchu dýchacího systému. Funguje jako bezpečný, rychlý a účinný katalyzátor pro deaktivaci patogenních bakterií a zabránění jejich množení. Neexistovala však žádná studie, která by porovnávala standardní ventilátorový okruh se Silver Knightem. Tato studie se zaměřuje na účinnost antimikrobiálního dýchacího systému u MDRO, který zahrnuje karbapenem rezistentní, vankomycin rezistentní a multirezistentní.
Studovat design:
Toto je prospektivní, randomizovaná studie v jediné nemocnici na jednotce intenzivní péče.
Metody:
V této studii provádíme klastrově randomizovanou zkříženou studii s jedním centrem. Existují dvě skupiny:
- Kontrolní skupina: standardní ventilátorový okruh v lichém měsíci.
- Experimentální skupina: Stříbrný rytíř v měsíci sudý počet Tato studie by měla přijmout 200 subjektů. Během této doby jsou všechny ventilátorové okruhy běžně používány, pouze hadičky nebudou po použití pro odběr vzorků vyhozeny. A MDRO na površích ventilátorových okruhů bude analyzováno a vyhodnoceno.
Účinek:
Očekáváme, že antimikrobiální dýchací systém by mohl být efektivnější než standardní ventilátorový okruh. Zásady týkající se aktuálního okruhu ventilátoru budou revidovány podle výsledků této studie.
klíčová slova:
Antimikrobiální dýchací systém, ventilátorové okruhy, multirezistentní organismy (MDRO)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mechanické ventilátory v Medisive CareUnit (MICU)
Kritéria vyloučení:
- Používání ventilátorů po dobu kratší než sedm dní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina SilverKnight
Silver Knight je antimikrobiální přísada, která využívá ionty stříbra k narušení normálních enzymatických aktivit bakterií
|
Všechny dýchací systémy Silver Knight jsou ověřeny až na sedm dní používání a zůstávají aktivní v neotevřeném balení po dobu až pěti let. Je prokázáno, že Silver Knight pomáhá snižovat výskyt infekce MRSA a dalších organismů, včetně:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina používá standardní ventilátorové okruhy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bakteriální kontaminace
Časové okno: jeden měsíc
|
srovnání dvou ventilátorových systémů
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra detekce bakterií
Časové okno: jeden měsíc
|
srovnání dvou ventilátorových systémů
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wen-Lun Liu, MD, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Fu Jen Catholic University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PL-202108037M
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .