온도 및 저체온증의 수술 전후 수집 (ROTHY)
2023년 2월 24일 업데이트: Centre Leon Berard
수술 전후 온도 수집 및 저체온증(Recueil périOpératoire Des Températures et de l'Hypothermie - ROTHY)
우발적인 수술 전후 저체온증은 감염, 출혈 및 수술 전후 심혈관 사고의 발생을 선호하는 마취의 빈번한 합병증이며 수술 전후 초과 사망의 원인이 됩니다. 예방 조치가 널리 사용되지만 프랑스에서는 여전히 매우 빈번합니다. 이러한 관찰을 통해 전문가 그룹은 SFAR(Société Française d'Anesthésie et de Réanimation)의 후원 아래 수술 전후 우발적 저체온증 예방을 개선하기 위한 몇 가지 권장 사항의 초안을 작성했습니다.
수술 전후 저체온증은 심부 체온이 섭씨 36.0° 미만인 것으로 정의됩니다.
본 연구는 저체온증 예방교육이 수술실 내 저체온증 환자 비율에 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
388
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhone
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Lyon, Rhone, 프랑스, 69008
- Centre Léon Bérard
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Léon Bérard Centre에서 예정된 수술, 응급 수술 또는 외래 환자 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- >= 18세
- Center Léon Bérard에서 수행된 수술
제외 기준:
- 소화기내시경, 중재방사선, 근접치료(중앙수술실 외 수술실)
- 연구 참여를 거부한 환자
- 활성 전신 감염
- 고열 복강내 화학요법(HIPEC) 또는 흉부내 화학요법(HITeC)
- 자유의 박탈
- 국소 마취하에 시행되는 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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시행 전
우발적인 수술 전후 저체온증 예방에 대한 SFAR 권장 사항에 따른 조치를 시행하기 전
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구현 후
우발적인 수술 전후 저체온증 예방에 대한 SFAR 권장 사항에 따른 조치 실행 후
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저체온증 예방교육이 수술실 내 저체온증 환자 비율에 미치는 영향 평가
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구현과는 거리가 멀다
우발적인 수술 전후 저체온증 예방에 대한 SFAR 권장 사항에 따른 조치 시행 후 약 8개월.
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저체온증 예방교육이 수술실 내 저체온증 환자 비율에 미치는 영향 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 저체온증의 발생률
기간: 최대 24시간
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수술실 입실시부터 수술실 퇴실시까지
저체온증은 심부 체온이 섭씨 36° 미만(존재 또는 부재)으로 정의됩니다.
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최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마취 후 치료실(PACU)에서 저체온증 발생률
기간: 최대 24시간
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PACU에 들어갈 때부터 저체온증은 심부 체온이 섭씨 36° 미만(존재 또는 부재)으로 정의됩니다.
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최대 24시간
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마취 후 치료실(PACU)의 고막 온도
기간: 최대 24시간
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PACU에 들어갈 때부터 PACU에서 나갈 때까지.
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최대 24시간
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수술 중 고막 온도
기간: 최대 24시간
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수술실 입실시부터 수술실 퇴실시까지
|
최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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