Perioperativ indsamling af temperaturer og hypotermi (ROTHY)
24. februar 2023 opdateret af: Centre Leon Berard
Perioperativ indsamling af temperaturer og hypotermi (Recueil périOpératoire Des Températures et de l'Hypothermie - ROTHY)
Utilsigtet perioperativ hypotermi er en hyppig komplikation af anæstesi, der fremmer forekomsten af infektioner, blødninger og perioperative kardiovaskulære ulykker og er ansvarlig for perioperativ overdødelighed. Selvom forebyggende foranstaltninger anvendes i vid udstrækning, er det stadig meget hyppigt i Frankrig. Denne observation fik en gruppe eksperter til under ledelse af Société Française d'Anesthésie et de Réanimation (SFAR) at udarbejde adskillige anbefalinger med det formål at forbedre forebyggelsen af perioperativ utilsigtet hypotermi.
Perioperativ hypotermi er defineret som en kropstemperatur under 36,0 ° Celsius.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af hypotermiforebyggende træning på andelen af hypotermiske patienter på operationsstuen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
388
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Frankrig, 69008
- Centre Léon Bérard
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter opereret på Léon Bérard Centret, hvad enten det er til planlagt, akut eller ambulant operation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >= 18 år gammel
- operationer udført på Centre Léon Bérard
Ekskluderingskriterier:
- Fordøjelsesendoskopi, interventionel radiologi, brachyterapi (operationsstuer uden for den centrale operationsstue)
- Patient, der afslår at deltage i undersøgelsen
- Aktiv systemisk infektion
- Hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) eller intrathorax kemoterapi (HITeC)
- Frihedsberøvelse
- operation kun udført under lokalbedøvelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Før implementering
Forud for implementeringen af de foranstaltninger, der følger af SFAR-anbefalingerne om forebyggelse af utilsigtet perioperativ hypotermi
|
|
|
Efter implementering
Efter implementering af de foranstaltninger, der følger af SFAR-anbefalingerne om forebyggelse af utilsigtet perioperativ hypotermi
|
Evaluer indvirkningen af hypotermiforebyggende træning på andelen af patienter med hypotermiske patienter på operationsstuen
|
|
i afstand fra implementeringen
Cirka 8 måneder efter implementering af de foranstaltninger, der følger af SFAR-anbefalingerne om forebyggelse af utilsigtet perioperativ hypotermi.
|
Evaluer indvirkningen af hypotermiforebyggende træning på andelen af patienter med hypotermiske patienter på operationsstuen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af intraoperativ hypotermi
Tidsramme: Op til 24 timer
|
Fra tidspunktet for indtræden på operationsstuen til tidspunktet for udgang fra operationsstuen.
Hypotermi er defineret som en kropstemperatur under 36°C (tilstedeværelse eller fravær).
|
Op til 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af hypotermi i post-anæstesi-afdelingen (PACU)
Tidsramme: Op til 24 timer
|
Fra tidspunktet for indtræden i PACU defineres hypotermi som en kropstemperatur under 36°C (tilstedeværelse eller fravær).
|
Op til 24 timer
|
|
Trommetemperatur i post-anæstesiafdelingen (PACU)
Tidsramme: Op til 24 timer
|
Fra tidspunktet for indrejse i PACU til tidspunktet for udgang fra PACU.
|
Op til 24 timer
|
|
Intraoperativ tympanisk temperatur
Tidsramme: Op til 24 timer
|
Fra tidspunktet for indtræden på operationsstuen til tidspunktet for udgang fra operationsstuen.
|
Op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ROTHY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .