Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Raccolta perioperatoria di temperature e ipotermia (ROTHY)

24 febbraio 2023 aggiornato da: Centre Leon Berard

Raccolta perioperatoria delle temperature e dell'ipotermia (Recueil périOpératoire Des Températures et de l'Hypothermie - ROTHY)

L'ipotermia accidentale perioperatoria è una frequente complicanza dell'anestesia che favorisce l'insorgenza di infezioni, emorragie e incidenti cardiovascolari perioperatori ed è responsabile dell'eccesso di mortalità perioperatoria. Sebbene le misure preventive siano ampiamente utilizzate, rimane molto frequente in Francia. Questa osservazione ha portato un gruppo di esperti a redigere, sotto l'egida della Société Française d'Anesthésie et de Réanimation (SFAR), diverse raccomandazioni volte a migliorare la prevenzione dell'ipotermia accidentale perioperatoria.

L'ipotermia perioperatoria è definita come una temperatura corporea interna inferiore a 36,0 ° Celsius.

Questo studio mira a valutare l'impatto della formazione sulla prevenzione dell'ipotermia sulla proporzione di pazienti ipotermici in sala operatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

388

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Francia, 69008
        • Centre LEON BERARD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti operati presso il Centro Léon Bérard, sia per interventi programmati, d'urgenza o ambulatoriali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >= 18 anni
  • interventi chirurgici eseguiti presso il Centre Léon Bérard

Criteri di esclusione:

  • Endoscopia digestiva, radiologia interventistica, brachiterapia (sale operatorie esterne alla sala operatoria centrale)
  • Paziente che rifiuta di partecipare allo studio
  • Infezione sistemica attiva
  • Chemioterapia intraperitoneale ipertermica (HIPEC) o chemioterapia intratoracica (HITeC)
  • Privazione della libertà
  • operazione eseguita solo in anestesia locale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Prima dell'implementazione
Prima dell'attuazione delle misure risultanti dalle raccomandazioni SFAR sulla prevenzione dell'ipotermia perioperatoria accidentale
Dopo l'implementazione
Dopo l'attuazione delle misure risultanti dalle raccomandazioni SFAR sulla prevenzione dell'ipotermia perioperatoria accidentale
Comportamentale: formazione alla prevenzione
Valutare l'impatto della formazione sulla prevenzione dell'ipotermia sulla percentuale di pazienti ipotermici in sala operatoria
a distanza dalla realizzazione
Circa 8 mesi dopo l'attuazione delle misure risultanti dalle raccomandazioni SFAR sulla prevenzione dell'ipotermia perioperatoria accidentale.
Comportamentale: formazione alla prevenzione
Valutare l'impatto della formazione sulla prevenzione dell'ipotermia sulla percentuale di pazienti ipotermici in sala operatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di ipotermia intraoperatoria
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
Dal momento dell'ingresso in sala operatoria al momento dell'uscita dalla sala operatoria. L'ipotermia è definita come una temperatura corporea interna inferiore a 36°Celsius (presenza o assenza).
Fino a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di ipotermia nell'unità di cura post-anestesia (PACU)
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
Dal momento dell'ingresso nel PACU, l'ipotermia è definita come una temperatura corporea interna inferiore a 36°Celsius (presenza o assenza).
Fino a 24 ore
Temperatura timpanica nell'unità di cura post-anestesia (PACU)
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
Dal momento dell'ingresso nel PACU al momento dell'uscita dal PACU.
Fino a 24 ore
Temperatura timpanica intraoperatoria
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
Dal momento dell'ingresso in sala operatoria al momento dell'uscita dalla sala operatoria.
Fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Leon Berard

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ROTHY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su formazione alla prevenzione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi