Okołooperacyjne gromadzenie temperatur i hipotermii (ROTHY)
24 lutego 2023 zaktualizowane przez: Centre Leon Berard
Okołooperacyjne gromadzenie temperatur i hipotermii (Recueil périOpératoire Des Températures et de l'Hypothermie - ROTHY)
Przypadkowa okołooperacyjna hipotermia jest częstym powikłaniem znieczulenia, które sprzyja występowaniu infekcji, krwawień i okołooperacyjnych incydentów sercowo-naczyniowych i odpowiada za zwiększoną śmiertelność okołooperacyjną. Chociaż środki zapobiegawcze są szeroko stosowane, we Francji nadal są bardzo częste. Ta obserwacja skłoniła grupę ekspertów do opracowania, pod egidą Société Française d'Anesthésie et de Réanimation (SFAR), kilku zaleceń mających na celu poprawę zapobiegania przypadkowej hipotermii w okresie okołooperacyjnym.
Hipotermię okołooperacyjną definiuje się jako temperaturę głęboką ciała poniżej 36,0°C.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu szkolenia z zakresu profilaktyki hipotermii na odsetek pacjentów z hipotermią na sali operacyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
388
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Francja, 69008
- Centre Léon Bérard
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów operowanych w Centrum Léon Bérard, czy to planowych, nagłych, czy ambulatoryjnych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >= 18 lat
- operacje wykonywane w Centre Léon Bérard
Kryteria wyłączenia:
- Endoskopia przewodu pokarmowego, radiologia interwencyjna, brachyterapia (sale operacyjne poza centralną salą operacyjną)
- Pacjent, który odmówił udziału w badaniu
- Aktywna infekcja ogólnoustrojowa
- Chemioterapia dootrzewnowa w hipertermii (HIPEC) lub Chemioterapia do klatki piersiowej (HITeC)
- Pozbawienie wolności
- operacja wykonywana wyłącznie w znieczuleniu miejscowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przed wdrożeniem
Przed wdrożeniem działań wynikających z zaleceń SFAR dotyczących zapobiegania przypadkowej hipotermii okołooperacyjnej
|
|
|
Po wdrożeniu
Po wdrożeniu działań wynikających z zaleceń SFAR dotyczących zapobiegania przypadkowej hipotermii okołooperacyjnej
|
Oceń wpływ szkolenia z profilaktyki hipotermii na odsetek pacjentów z hipotermią na sali operacyjnej
|
|
w pewnej odległości od realizacji
Około 8 miesięcy po wdrożeniu działań wynikających z zaleceń SFAR dotyczących zapobiegania przypadkowej hipotermii okołooperacyjnej.
|
Oceń wpływ szkolenia z profilaktyki hipotermii na odsetek pacjentów z hipotermią na sali operacyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie hipotermii śródoperacyjnej
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Od momentu wejścia na salę operacyjną do chwili wyjścia z sali operacyjnej.
Hipotermię definiuje się jako temperaturę wewnętrzną ciała poniżej 36°C (obecność lub brak).
|
Do 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania hipotermii na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU)
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Od momentu przyjęcia do PACU hipotermię definiuje się jako temperaturę wewnętrzną ciała poniżej 36°C (obecność lub brak).
|
Do 24 godzin
|
|
Temperatura bębenkowa w oddziale opieki po znieczuleniu (PACU)
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Od momentu wejścia do PACU do czasu wyjścia z PACU.
|
Do 24 godzin
|
|
Śródoperacyjna temperatura błony bębenkowej
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Od momentu wejścia na salę operacyjną do chwili wyjścia z sali operacyjnej.
|
Do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ROTHY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .