Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perioperatív hőmérséklet-gyűjtés és hipotermia (ROTHY)

2023. február 24. frissítette: Centre Leon Berard

Perioperatív hőmérséklet-gyűjtés és hipotermia (Recueil périOpératoire Des Températures et de l'Hypothermie – ROTHY)

A baleseti perioperatív hipotermia az érzéstelenítés gyakori szövődménye, amely elősegíti a fertőzések, vérzések és perioperatív kardiovaszkuláris balesetek előfordulását, és felelős a perioperatív többlethalálozásért. Bár a megelőző intézkedéseket széles körben alkalmazzák, ez továbbra is nagyon gyakori Franciaországban. Ez a megfigyelés késztetett arra, hogy egy szakértői csoport a Société Française d'Anesthésie et de Réanimation (SFAR) égisze alatt több ajánlást dolgozzon ki a perioperatív véletlen hipotermia megelőzésének javítására.

A perioperatív hipotermia akkor definiálható, ha a test maghőmérséklete 36,0 Celsius-fok alatt van.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a hipotermia-megelőzési tréning hatását a hipotermiás betegek arányára a műtőben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

388

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Franciaország, 69008
        • Centre LEON BERARD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a Léon Bérard Központban operált betegek, akár ütemezett, akár sürgősségi, akár ambuláns sebészeten

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >= 18 éves
  • a Léon Bérard Központban végzett műtétek

Kizárási kritériumok:

  • Emésztési endoszkópia, intervenciós radiológia, brachyterápia (műtők a központi műtőn kívül)
  • Beteg, aki nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
  • Aktív szisztémás fertőzés
  • Hipertermikus intraperitoneális kemoterápia (HIPEC) vagy intrathoracikus kemoterápia (HITeC)
  • A szabadságtól való megfosztás
  • csak helyi érzéstelenítésben végezhető műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A megvalósítás előtt
A véletlen perioperatív hipotermia megelőzésére vonatkozó SFAR ajánlásokból eredő intézkedések végrehajtása előtt
A megvalósítás után
A véletlen perioperatív hipotermia megelőzésére vonatkozó SFAR ajánlásokból adódó intézkedések végrehajtása után
Viselkedési: prevenciós képzés
Értékelje a hipotermia prevenciós tréning hatását a műtőben hipotermiás betegek arányára
a megvalósítástól távol
Körülbelül 8 hónappal a véletlen perioperatív hipotermia megelőzésére vonatkozó SFAR ajánlásokból következő intézkedések végrehajtása után.
Viselkedési: prevenciós képzés
Értékelje a hipotermia prevenciós tréning hatását a műtőben hipotermiás betegek arányára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intraoperatív hipotermia előfordulása
Időkeret: Akár 24 óra
A műtőbe való belépéstől a műtőből való kilépésig. Hipotermiának nevezzük a 36 °C alatti testhőmérsékletet (jelenlét vagy hiány).
Akár 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hipotermia előfordulása az anesztézia utáni osztályon (PACU)
Időkeret: Akár 24 óra
A hipotermia a PACU-ba való belépéstől számítva 36 °C alatti testhőmérsékletet jelent (jelenlét vagy hiány).
Akár 24 óra
A dobüreg hőmérséklete az érzéstelenítés utáni osztályon (PACU)
Időkeret: Akár 24 óra
A PACU-ba való belépéstől a PACU-ból való kilépésig.
Akár 24 óra
Intraoperatív dobhőmérséklet
Időkeret: Akár 24 óra
A műtőbe való belépéstől a műtőből való kilépésig.
Akár 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Leon Berard

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ROTHY

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a prevenciós képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel