周術期の体温と低体温の収集 (ROTHY)
2023年2月24日 更新者：Centre Leon Berard
Perioperative Collection of Temperatures and Hypothermia (Recueil périOpératoire Des Températures et de l'Hypothermie - ROTHY)
偶発的な周術期の低体温症は、感染症、出血、周術期の心血管事故の発生を助長する麻酔の頻繁な合併症であり、周術期の過剰死亡率の原因となっています。 予防措置は広く行われていますが、フランスでは依然として非常に頻繁に行われています. この観察により、専門家グループは、ソシエテ・フランセーズ・ダネステジー・エ・ド・レアニメーション（SFAR）の後援の下、周術期の偶発的な低体温症の予防を改善することを目的としたいくつかの推奨事項を起草しました。
周術期の低体温は、摂氏 36.0 度未満の深部体温と定義されています。
この研究は、手術室での低体温患者の割合に対する低体温予防トレーニングの影響を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
388
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Rhone
-
Lyon、Rhone、フランス、69008
- Centre Leon Berard
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
レオン・ベラール・センターで手術を受けた患者は、予定手術、緊急手術、外来手術のいずれであっても
説明
包含基準:
- >= 18 歳
- センター レオン ベラールで行われた手術
除外基準:
- 消化器内視鏡、インターベンショナルラジオロジー、小線源治療（中央手術室外の手術室）
- -研究への参加を拒否する患者
- 活動性の全身感染
- 温熱腹腔内化学療法（HIPEC）または胸腔内化学療法（HITeC）
- 自由の剥奪
- 局所麻酔のみで行われる手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
実装前
偶発的な周術期低体温の防止に関する SFAR 勧告に基づく措置の実施前
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実装後
偶発的な周術期低体温症の予防に関するSFAR勧告から得られた措置の実施後
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低体温予防トレーニングが手術室の低体温患者の割合に与える影響を評価する
|
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実装から離れて
偶発的な周術期低体温症の予防に関する SFAR 勧告に基づく措置の実施後、約 8 か月。
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低体温予防トレーニングが手術室の低体温患者の割合に与える影響を評価する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術中低体温の発生率
時間枠：最大24時間
|
手術室入室から退室まで。
低体温症は、中核体温が摂氏 36 度未満 (有無にかかわらず) と定義されます。
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最大24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻酔後ケアユニット (PACU) での低体温症の発生率
時間枠：最大24時間
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低体温症は、PACU に入った時点から、深部体温が摂氏 36 度未満 (存在または不在) と定義されます。
|
最大24時間
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麻酔後ケアユニット (PACU) の鼓膜温度
時間枠：最大24時間
|
PACUへの入場時からPACUからの退出時まで。
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最大24時間
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術中鼓膜温度
時間枠：最大24時間
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手術室入室から退室まで。
|
最大24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月21日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年7月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月15日
最初の投稿 (実際)
2021年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月24日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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