Perioperační sběr teplot a hypotermie (ROTHY)
24. února 2023 aktualizováno: Centre Leon Berard
Perioperační sběr teplot a hypotermie (Recueil périOpératoire Des Températures et de l'Hypothermie - ROTHY)
Náhodná perioperační hypotermie je častou komplikací anestezie, která podporuje výskyt infekcí, krvácení a perioperačních kardiovaskulárních příhod a je zodpovědná za perioperační nadúmrtnost. Přestože jsou preventivní opatření široce používána, ve Francii je stále velmi častá. Toto pozorování vedlo skupinu odborníků k tomu, aby pod záštitou Société Française d'Anesthésie et de Réanimation (SFAR) navrhla několik doporučení zaměřených na zlepšení prevence perioperační náhodné hypotermie.
Peroperační hypotermie je definována jako tělesná teplota nižší než 36,0 °C.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit dopad školení prevence hypotermie na podíl podchlazených pacientů na operačním sále.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
388
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Francie, 69008
- Centre Léon Bérard
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů operovaných v Centru Léona Bérarda, ať už k plánované, urgentní nebo ambulantní operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >= 18 let
- operace prováděné v Centru Léon Bérard
Kritéria vyloučení:
- Digestivní endoskopie, intervenční radiologie, brachyterapie (operační sály mimo centrální operační sál)
- Pacient, který odmítl účast ve studii
- Aktivní systémová infekce
- Hypertermická intraperitoneální chemoterapie (HIPEC) nebo intrathorakální chemoterapie (HITeC)
- Zbavení svobody
- operace se provádí pouze v lokální anestezii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Před realizací
Před realizací opatření vyplývajících z doporučení SFAR k prevenci náhodné perioperační hypotermie
|
|
|
Po realizaci
Po implementaci opatření vyplývajících z doporučení SFAR k prevenci náhodné perioperační hypotermie
|
Zhodnotit vliv školení prevence hypotermie na podíl pacientů podchlazených na operačním sále
|
|
ve vzdálenosti od realizace
Přibližně 8 měsíců po implementaci opatření vyplývajících z doporučení SFAR k prevenci náhodné perioperační hypotermie.
|
Zhodnotit vliv školení prevence hypotermie na podíl pacientů podchlazených na operačním sále
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt intraoperační hypotermie
Časové okno: Až 24 hodin
|
Od nástupu na operační sál do doby odchodu z operačního sálu.
Hypotermie je definována jako tělesná teplota nižší než 36 °C (přítomnost nebo nepřítomnost).
|
Až 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt hypotermie na jednotce poanesteziologické péče (PACU)
Časové okno: Až 24 hodin
|
Od okamžiku vstupu do PACU je hypotermie definována jako tělesná teplota nižší než 36 °C (přítomnost nebo nepřítomnost).
|
Až 24 hodin
|
|
Tympanická teplota na jednotce poanesteziologické péče (PACU)
Časové okno: Až 24 hodin
|
Od okamžiku vstupu do PACU do okamžiku výstupu z PACU.
|
Až 24 hodin
|
|
Peroperační bubínková teplota
Časové okno: Až 24 hodin
|
Od nástupu na operační sál do doby odchodu z operačního sálu.
|
Až 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ROTHY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .