혈소판이 풍부한 피브린을 동반한 진행성 관상동맥 피판술의 평가 임상 결과
2021년 6월 19일 업데이트: Marmara University
혈소판이 풍부한 피브린과 병용한 관상 진행성 피판을 사용한 인접 다발성 치은 후퇴의 치료: 구강 분할 연구
본 연구의 목적은 결합조직 이식술과 비교하여 다발성 치은 퇴축의 치료에서 혈소판 풍부 피브린과 치관 고급 피판 술식의 임상적 결과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 결합조직이식술(CTG) + CAF 술식과 비교하여 다발성 치은 후퇴의 치료에서 PRF(platelet rich fibrin) + CAF 술식의 임상적 결과를 평가하는 것이다.12
양측 Miller Class I 다발성 치은 후퇴가 있는 환자는 구강 분할 연구 설계에서 PRF+CAF(시험군) 및 CTG+CAF(대조군) 기술로 치료되었습니다.
탐침 깊이, 후퇴 깊이(RD), 임상 부착 수준(CAL), 후퇴 폭, 치은 변연 위치, 유두 폭, 각질화 조직 높이(KTH), 각질화 조직 두께(KTT)를 베이스라인에서 측정하고 3, 6, 12 수술 후 몇 달.
루트 커버리지(RC) 및 전체 루트 커버리지(CRC) 비율은 수술 후 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 두 개의 사분면, 인접한 Miller Class I 및 최소 2mm 이상의 후퇴를 가졌습니다.
- 전체 구강 플라크 점수 20% 및 탐침 시 전체 구강 출혈 10%
- 활성 치주 질환 없음,
- 앞니, 송곳니 및 소구치 포함,
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 치유 과정에 영향을 줄 수 있는 일반적인 질병을 가진 환자,
- 흡연자
- 환자는 관련 부위에서 지난 24개월 동안 치주 수술을 받았고,
- 임산부 또는 모유 수유 여성
- 실험 치아에서 근관 병변 또는 감지할 수 없는 백악-에나멜 접합부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈소판이 풍부한 피브린 및 관상 진행성 피판
Coronally 진행성 피판과 혈소판이 풍부한 피브린이 치료 부문에 사용되었습니다.
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CAF는 치료군에 사용되었습니다.
뿌리의 노출된 부분에 대해 뿌리 계획을 수행하여 재부착을 위한 보다 생체적합한 표면을 제공했습니다.
응고 활성화제가 포함된 2개의 10cc 튜브를 사용하여 환자로부터 혈액을 수집했습니다. 혈액을 2700rpm에서 12분 동안 원심분리했습니다.
PRF 상자를 사용하여 섬유소 덩어리를 막으로 형성했습니다.
PRF는 CEJ(cemento-enamel junction) 수준에 위치하고 6/0 흡수성 봉합사로 골막층에 봉합되었습니다.
플랩의 치은 변연은 CEJ의 치관 방향으로 최소 1mm 위치에 배치하고 5/0 흡수성 봉합사로 봉합했습니다.
봉합사를 2주째에 제거하였다.
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활성 비교기: 결합 조직 이식 및 관상 진행성 피판
치료 팔에는 관상 진행성 피판과 결합 조직 이식편이 사용되었습니다.
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대조군 부위는 결합 조직 이식편(CTG)과 결합된 관상 진행성 피판(CAF)으로 치료했습니다.
CAF는 두 치료 부문 모두에서 사용되었습니다.
뿌리의 노출된 부분에 대해 뿌리 계획을 수행하여 재부착을 위한 보다 생체적합한 표면을 제공했습니다.
단일 절개법으로 CTG를 얻었다.
CTG는 CEJ(백악질-법랑 접합부) 수준에 위치하고 골막 베드에서 6/0 흡수성 봉합사로 봉합되었습니다.
플랩의 치은 변연은 CEJ의 치관 방향으로 최소 1mm 위치에 배치하고 5/0 흡수성 봉합사로 봉합했습니다.
봉합사를 2주째에 제거하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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루트 커버리지 비율
기간: 12 개월
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치근피복률은 술전 후퇴깊이와 술후 후퇴깊이에 따라 계산하였다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완벽한 루트 커버리지
기간: 12 개월
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법랑질-시멘트 접합부 위에 있는 수술 전 및 후 치은 변연의 측정에 따라 완전한 치근 적용 범위를 계산했습니다.
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12 개월
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3개월 시점 기준 각질화 조직 폭의 변화
기간: 3 개월
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자유 치은 변연부에서 점막치은 접합부까지 측정한 협측 중앙 지점의 각화 조직의 폭
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3 개월
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6개월 시점 기준 각질화 조직 폭의 변화
기간: 6 개월
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자유 치은 변연부에서 점막치은 접합부까지 측정한 협측 중앙 지점의 각화 조직의 폭
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6 개월
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12개월 시점 기준 각질화 조직 폭의 변화
기간: 12 개월
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자유 치은 변연부에서 점막치은 접합부까지 측정한 협측 중앙 지점의 각화 조직의 폭
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12 개월
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3개월 기준 치은 두께의 변화
기간: 3 개월
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각질화된 조직의 중앙에서 측정된 중앙 협측 측면의 치은 두께.
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3 개월
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6개월 기준 치은 두께의 변화
기간: 6 개월
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각질화된 조직의 중앙에서 측정된 중앙 협측 측면의 치은 두께.
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6 개월
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12개월 기준 치은 두께의 변화
기간: 12 개월
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각질화된 조직의 중앙에서 측정된 중앙 협측 측면의 치은 두께.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hatice Selin Yıldırım, Dr., Marmara University, Faculty of Denistry, Department of Periodontology
- 연구 책임자: Başak Doğan, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Denistry, Department of Periodontology
- 수석 연구원: Atacan Yavuz, Dr., Marmara University, Faculty of Denistry, Department of Periodontology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 24일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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