La evaluación de los resultados clínicos del colgajo coronalmente avanzado con fibrina rica en plaquetas
19 de junio de 2021 actualizado por: Marmara University
Tratamiento de recesiones gingivales adyacentes múltiples con colgajo avanzado coronal en combinación con fibrina rica en plaquetas: un estudio de boca dividida
El objetivo de este estudio fue evaluar los resultados clínicos de la técnica de colgajo de avance coronal y fibrina rica en plaquetas en el tratamiento de múltiples recesiones gingivales en comparación con la técnica de injerto de tejido conectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue evaluar los resultados clínicos de la técnica de fibrina rica en plaquetas (PRF) + colgajo avanzado coronal (CAF) en el tratamiento de múltiples recesiones gingivales en comparación con la técnica de injerto de tejido conectivo (CTG) + CAF.12
los pacientes con recesiones gingivales múltiples de clase I de Miller bilaterales fueron tratados con la técnica PRF+CAF (grupo de prueba) y CTG+CAF (grupo de control) en un diseño de estudio de boca dividida.
La profundidad de sondaje, la profundidad de la recesión (RD), el nivel de inserción clínica (CAL), el ancho de la recesión, la posición del margen gingival, el ancho de la papila, la altura del tejido queratinizado (KTH), el grosor del tejido queratinizado (KTT) se midieron al inicio y 3, 6 y 12 meses después de la cirugía.
Las proporciones de cobertura radicular (RC) y cobertura radicular completa (CRC) se evaluaron después de la operación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tenían en dos cuadrantes, Miller Clase I adyacente y recesiones de al menos 2 mm o más profundas
- Puntaje de placa en toda la boca 20% y Sangrado en toda la boca al sondaje 10%
- sin enfermedad periodontal activa,
- involucrando incisivos, caninos y premolares,
- edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades generales que puedan afectar el proceso de curación,
- fumadores
- Los pacientes se habían sometido a cirugía periodontal durante los 24 meses anteriores en los sitios involucrados,
- mujeres embarazadas o lactantes
- lesiones endodónticas o uniones amelocementarias no detectables en dientes experimentales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fibrina rica en plaquetas y colgajo de avance coronal
En los brazos de tratamiento se utilizaron colgajo de avance coronal y fibrina rica en plaquetas.
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CAF se utilizaron en los brazos de tratamiento.
El alisado radicular se realizó en la parte expuesta de las raíces para proporcionar una superficie más biocompatible para la reinserción.
Se utilizaron dos tubos de 10 cc con activador de coágulos para recolectar sangre del paciente; la sangre se centrifugó a 2700 rpm durante 12 min.
Se usó una caja de PRF para formar coágulos de fibrina en membranas.
El PRF se colocó al nivel de la unión cemento-esmalte (UEA) y se suturó en el lecho del periostio con suturas absorbibles 6/0.
Los márgenes gingivales del colgajo se colocaron al menos 1 mm coronalmente de la LAC y se suturaron con suturas absorbibles 5/0.
Las suturas se retiraron a la 2ª semana.
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Comparador activo: Injerto de tejido conectivo y colgajo avanzado coronalmente
En los brazos de tratamiento se utilizaron colgajos avanzados coronalmente e injertos de tejido conjuntivo.
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Los sitios de control se trataron con un colgajo de avance coronal (CAF) combinado con un injerto de tejido conectivo (CTG).
CAF se utilizaron en ambos brazos de tratamiento.
El alisado radicular se realizó en la parte expuesta de las raíces para proporcionar una superficie más biocompatible para la reinserción.
La CTG se obtuvo con el método de incisión única.
La CTG se colocó a nivel de la unión cemento-esmalte (UEA) y se suturó al lecho del periostio con suturas absorbibles 6/0.
Los márgenes gingivales del colgajo se colocaron al menos 1 mm coronalmente de la LAC y se suturaron con suturas absorbibles 5/0.
Las suturas se retiraron a la 2ª semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de Cobertura Radicular
Periodo de tiempo: 12 meses
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El porcentaje de cobertura radicular se calculó de acuerdo con la profundidad de recesión preoperatoria a la profundidad de recesión postoperatoria.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cobertura radicular completa
Periodo de tiempo: 12 meses
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La cobertura completa de la raíz se calculó de acuerdo con la medición del margen gingival pre y postoperatorio que estaba por encima de la unión esmalte-sement.
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12 meses
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Cambio desde el ancho de tejido queratinizado basal a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Ancho del tejido queratinizado en el punto medio bucal medido desde el margen gingival libre hasta la unión mucogingival
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3 meses
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Cambio desde el ancho de tejido queratinizado basal a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Ancho del tejido queratinizado en el punto medio bucal medido desde el margen gingival libre hasta la unión mucogingival
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6 meses
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Cambio desde el ancho de tejido queratinizado basal a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Ancho del tejido queratinizado en el punto medio bucal medido desde el margen gingival libre hasta la unión mucogingival
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12 meses
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Cambio desde el grosor gingival inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Espesor gingival en la cara media bucal medido en el centro del tejido queratinizado.
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3 meses
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Cambio desde el grosor gingival inicial a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Espesor gingival en la cara media bucal medido en el centro del tejido queratinizado.
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6 meses
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Cambio desde el grosor gingival inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Espesor gingival en la cara media bucal medido en el centro del tejido queratinizado.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hatice Selin Yıldırım, Dr., Marmara University, Faculty of Denistry, Department of Periodontology
- Director de estudio: Başak Doğan, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Denistry, Department of Periodontology
- Investigador principal: Atacan Yavuz, Dr., Marmara University, Faculty of Denistry, Department of Periodontology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
24 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
24 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-04-2014/418
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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