Verihiutalerikkaan fibriinin sisältävän koronaalisesti edistyneen läpän kliiniset tulokset
lauantai 19. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Marmara University
Useiden vierekkäisten ienvammauksien hoito koronaalisesti edenneen läpän kanssa yhdessä verihiutalerikkaan fibriinin kanssa: suuhalkaisututkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida verihiutalerikkaan fibriinin ja koronaalisesti edistyneen läppätekniikan kliinisiä tuloksia useiden ienresessioiden hoidossa verrattuna sidekudossiirtotekniikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida verihiutalerikkaan fibriinin (PRF)+koronaalisesti edistyneen läppä (CAF) tekniikan kliinisiä tuloksia useiden ienresessioiden hoidossa verrattuna sidekudossiirre (CTG)+CAF-tekniikkaan.12
potilaita, joilla oli molemminpuolinen Miller-luokan I useita ienvammoja, hoidettiin PRF+CAF (testiryhmä) ja CTG+CAF (verrokkiryhmä) tekniikalla suuhalkaistun tutkimuksen suunnittelussa.
Tutkimussyvyys, taantuman syvyys (RD), kliininen kiinnitystaso (CAL), taantuman leveys, ienreunan sijainti, papillan leveys, keratinisoituneen kudoksen korkeus (KTH), keratinisoituneen kudoksen paksuus (KTT) mitattiin lähtötasolla ja 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Juuren kattavuus (RC) ja täydellinen juuripeitto (CRC) arvioitiin leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla oli kaksi kvadranttia, vierekkäinen Miller-luokka I ja vähintään 2 mm:n tai syvempiä vammoja
- Täysi suuplakki pisteet 20 % ja koko suun verenvuoto mittauksessa 10 %
- ei aktiivista parodontaalista sairautta,
- jotka sisältävät etuhampaita, kulmahampaat ja esihampaita,
- ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yleisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa paranemisprosessiin,
- tupakoitsijat
- Potilaille oli tehty parodontaalileikkaus viimeisten 24 kuukauden aikana kyseisissä paikoissa,
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- endodonttiset leesiot tai havaitsemattomat semento-emaliliitokset kokeellisissa hampaissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verihiutalerikas fibriini ja koronaalisesti edistynyt läppä
Hoitohaaroissa käytettiin koronaalisesti edistynyttä läppä ja verihiutalerikasta fibriiniä.
|
CAF:ia käytettiin hoitoryhmissä.
Juurisuunnittelu suoritettiin juurien paljaalle osalle, jotta saataisiin bioyhteensopivampi pinta uudelleen kiinnitystä varten.
Kahta 10 cc:n putkea, joissa oli hyytymisaktivaattoria, käytettiin veren keräämiseen potilaasta; verta sentrifugoitiin nopeudella 2700 rpm 12 minuuttia.
PRF-laatikkoa käytettiin muodostamaan fibriinihyytymiä kalvoiksi.
PRF sijoitettiin semento-emaliliitoksen (CEJ) tasolle ja ommeltiin periosteumin pohjalle 6/0 imeytyvillä ompeleilla.
Läpän ienreunat asetettiin vähintään 1 mm:n päähän CEJ:stä ja ommeltiin 5/0 imeytyvillä ompeleilla.
Ompeleet poistettiin viikolla 2.
|
|
Active Comparator: Sidekudossiirre ja koronaalisesti edennyt läppä
Hoitohaaroissa käytettiin koronaalisesti edistynyttä läppä ja sidekudossiirrettä.
|
Kontrollikohdat käsiteltiin koronaalisesti edistyneellä läpällä (CAF) yhdistettynä sidekudossiirteeseen (CTG).
CAF:ia käytettiin molemmissa hoitohaaroissa.
Juurisuunnittelu suoritettiin juurien paljaalle osalle, jotta saataisiin bioyhteensopivampi pinta uudelleen kiinnitystä varten.
CTG saatiin yhden viillon menetelmällä.
CTG asetettiin semento-emaliliitoksen (CEJ) tasolle ja ommeltiin periosteumin pohjalle 6/0 imeytyvillä ompeleilla.
Läpän ienreunat asetettiin vähintään 1 mm:n päähän CEJ:stä ja ommeltiin 5/0 imeytyvillä ompeleilla.
Ompeleet poistettiin viikolla 2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juuren kattavuuden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Juuren peittoprosentti laskettiin ennen leikkausta laman syvyyden ja postoperatiivisen laman syvyyden mukaan.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen juuripeitto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Täydellinen juuripeitto laskettiin ennen leikkausta ja sen jälkeistä ienreunan mittauksen mukaan, joka oli emali-sementtiliitoksen yläpuolella.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos perustilan keratinoituneen kudoksen leveydestä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keratinisoituneen kudoksen leveys bukkaalipisteen keskipisteessä mitattuna vapaasta ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan
|
3 kuukautta
|
|
Muutos perustason keratinized Tissue -leveydestä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keratinisoituneen kudoksen leveys bukkaalipisteen keskipisteessä mitattuna vapaasta ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan
|
6 kuukautta
|
|
Muutos perustilan keratinoituneen kudoksen leveydestä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keratinisoituneen kudoksen leveys bukkaalipisteen keskipisteessä mitattuna vapaasta ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan
|
12 kuukautta
|
|
Muutos perustason ienpaksuudesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ienen paksuus posken puolivälissä mitattuna keratinisoituneen kudoksen keskeltä.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos perustason ienpaksuudesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ienen paksuus posken puolivälissä mitattuna keratinisoituneen kudoksen keskeltä.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos perustason ienpaksuudesta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ienen paksuus posken puolivälissä mitattuna keratinisoituneen kudoksen keskeltä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hatice Selin Yıldırım, Dr., Marmara University, Faculty of Denistry, Department of Periodontology
- Opintojohtaja: Başak Doğan, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Denistry, Department of Periodontology
- Päätutkija: Atacan Yavuz, Dr., Marmara University, Faculty of Denistry, Department of Periodontology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-04-2014/418
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Juuren kattavuus
-
Cairo UniversityTuntematonRoot Fenestation ja Dehiscence