Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kliniske resultater af koronalt avanceret flap med blodpladerigt fibrin

19. juni 2021 opdateret af: Marmara University

Behandling af flere tilstødende tandkødsrecessioner med koronalt avanceret flap i kombination med blodpladerigt fibrin: en spaltet mund undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere de kliniske resultater af blodpladerigt fibrin og koronalt avanceret flapteknik i behandlingen af ​​flere tandkødsrecesser sammenlignet med bindevævstransplantationsteknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere de kliniske resultater af blodpladerigt fibrin (PRF) + coronally advanced flap (CAF) teknik i behandlingen af ​​multiple gingival recessioner i sammenligning med bindevævstransplantat (CTG) + CAF teknik.12 Patienter med bilaterale Miller Klasse I multiple tandkødsrecessioner blev behandlet med PRF+CAF (testgruppe) og CTG+CAF (kontrolgruppe) teknik i et split-mouth studiedesign. Undersøgelsesdybde, recessionsdybde (RD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), recessionsbredde, tandkødsmarginens position, papillabredde, keratiniseret vævshøjde (KTH), keratiniseret vævstykkelse (KTT) blev målt ved baseline og 3, 6 og 12 måneder efter operationen. Roddækningsforhold (RC) og fuldstændigt roddækningsforhold (CRC) blev evalueret postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne havde i to kvadranter, tilstødende Miller klasse I og mindst 2 mm eller dybere recessioner
  • Fuld mund plak score 20% og fuld mund blødning ved sondering 10%
  • ingen aktiv paradentose,
  • involverer fortænder, hjørnetænder og præmolarer,
  • alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med generelle sygdomme, som kan påvirke helingsprocessen,
  • rygere
  • Patienter havde gennemgået parodontal kirurgi i løbet af de sidste 24 måneder på de involverede steder,
  • gravide eller ammende kvinder
  • endodontiske læsioner eller ikke-detekterbare cemento-emaljeforbindelser ved eksperimentelle tænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodpladerig fibrin og koronalt fremskreden flap
Koronalt fremskreden flap og blodpladerigt fibrin blev brugt i behandlingsarme.
Procedure: Blodpladerig fibrin og koronalt fremskreden flap
CAF blev brugt i behandlingsarme. Rodplanlægning blev udført på den udsatte del af rødderne for at give en mere biokompatibel overflade til genfastgørelse. To 10 cc rør med koagulationsaktivator blev brugt til at opsamle blod fra patienten; blod blev centrifugeret ved 2700 rpm i 12 min. PRF-boks blev brugt til at danne fibrinkoagler til membraner. PRF blev placeret på niveau med cemento-emaljeforbindelsen (CEJ) og sutureret på periosteumlejet med 6/0 absorberbare suturer. Gingivalmargener på flappen blev placeret mindst 1 mm koronalt af CEJ og sutureret med 5/0 absorberbare suturer. Suturer blev fjernet ved 2. uge.
Aktiv komparator: Bindevævstransplantat og koronalt fremskudt flap
Koronalt avanceret flap og bindevævstransplantat blev brugt i behandlingsarme.
Procedure: Bindevævstransplantat og koronalt fremskudt flap
Kontrolsteder blev behandlet med coronally advanced flap (CAF) kombineret med bindevævstransplantat (CTG). CAF blev brugt i begge behandlingsarme. Rodplanlægning blev udført på den udsatte del af rødderne for at give en mere biokompatibel overflade til genfastgørelse. CTG blev opnået med en enkelt incisionsmetode. CTG blev placeret på niveau med cemento-emaljeforbindelsen (CEJ) og sutureret på periosteumlejet med 6/0 absorberbare suturer. Gingivalmargener på flappen blev placeret mindst 1 mm koronalt af CEJ og sutureret med 5/0 absorberbare suturer. Suturer blev fjernet ved 2. uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af roddækning
Tidsramme: 12 måneder
Procentdelen af ​​roddækning blev beregnet i henhold til den præoperative recessionsdybde til den postoperative recessionsdybde.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplet roddækning
Tidsramme: 12 måneder
Fuldstændig roddækning blev beregnet i henhold til måling af den præ- og postoperative tandkødsmargin, som var over emalje-sementforbindelsen.
12 måneder
Ændring fra baseline keratiniseret vævsbredde efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Bredde af keratiniseret væv ved det midterste bukkale punkt målt fra fri tandkødsrand til mucogingival overgang
3 måneder
Ændring fra baseline keratiniseret vævsbredde ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Bredde af keratiniseret væv ved det midterste bukkale punkt målt fra fri tandkødsrand til mucogingival overgang
6 måneder
Ændring fra baseline keratiniseret vævsbredde ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Bredde af keratiniseret væv ved det midterste bukkale punkt målt fra fri tandkødsrand til mucogingival overgang
12 måneder
Ændring fra baseline tandkødstykkelse ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Gingival tykkelse ved det midterste bukkale aspekt målt i midten af ​​keratiniseret væv.
3 måneder
Ændring fra baseline tandkødstykkelse ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Gingival tykkelse ved det midterste bukkale aspekt målt i midten af ​​keratiniseret væv.
6 måneder
Ændring fra baseline tandkødstykkelse ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Gingival tykkelse ved det midterste bukkale aspekt målt i midten af ​​keratiniseret væv.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Studiestol: Hatice Selin Yıldırım, Dr., Marmara University, Faculty of Denistry, Department of Periodontology
  • Studieleder: Başak Doğan, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Denistry, Department of Periodontology
  • Ledende efterforsker: Atacan Yavuz, Dr., Marmara University, Faculty of Denistry, Department of Periodontology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2021

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-04-2014/418

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodpladerig fibrin og koronalt fremskreden flap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner