Die klinischen Ergebnisse der Bewertung eines koronal fortgeschrittenen Lappens mit plättchenreichem Fibrin
19. Juni 2021 aktualisiert von: Marmara University
Behandlung mehrerer benachbarter Zahnfleischrezessionen mit koronal fortgeschrittenem Lappen in Kombination mit plättchenreichem Fibrin: Eine Split-Mouth-Studie
Ziel dieser Studie war es, die klinischen Ergebnisse der Technik mit plättchenreichem Fibrin und koronal fortgeschrittenem Lappen bei der Behandlung multipler Zahnfleischrezessionen im Vergleich zur Technik der Bindegewebstransplantation zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die klinischen Ergebnisse der Technik mit plättchenreichem Fibrin (PRF) und koronal fortgeschrittenem Lappen (CAF) bei der Behandlung mehrerer gingivaler Rezessionen im Vergleich zur Technik mit Bindegewebstransplantation (CTG) und CAF zu bewerten.12
Patienten mit bilateralen multiplen gingivalen Rezessionen der Miller-Klasse I wurden in einem Split-Mouth-Studiendesign mit der PRF+CAF-Technik (Testgruppe) und der CTG+CAF-Technik (Kontrollgruppe) behandelt.
Sondierungstiefe, Rezessionstiefe (RD), klinisches Attachmentniveau (CAL), Rezessionsbreite, Position des Zahnfleischrandes, Papillenbreite, Höhe des keratinisierten Gewebes (KTH) und Dicke des keratinisierten Gewebes (KTT) wurden zu Studienbeginn und bei 3, 6 und 12 gemessen Monate nach der Operation.
Die Verhältnisse der Wurzelabdeckung (RC) und der vollständigen Wurzelabdeckung (CRC) wurden postoperativ bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten hatten Rezessionen in zwei Quadranten, angrenzend an die Miller-Klasse I und mindestens 2 mm oder tiefer
- Plaque-Score im gesamten Mund 20 % und Blutung im gesamten Mund bei Sondierung 10 %
- keine aktive Parodontitis,
- mit Schneidezähnen, Eckzähnen und Prämolaren,
- Alter ≥ 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Allgemeinerkrankungen, die den Heilungsprozess beeinträchtigen könnten,
- Raucher
- Die Patienten hatten sich in den letzten 24 Monaten einer parodontalen Operation an den betroffenen Stellen unterzogen.
- schwangere oder stillende Frauen
- endodontische Läsionen oder nicht erkennbare Zement-Schmelz-Übergänge an Versuchszähnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Plättchenreiches Fibrin und koronal fortgeschrittener Lappen
In den Behandlungsarmen wurden koronal fortgeschrittener Lappen und plättchenreiches Fibrin verwendet.
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CAF wurden in den Behandlungsarmen verwendet.
Am freiliegenden Teil der Wurzeln wurde eine Wurzelplanung durchgeführt, um eine biokompatiblere Oberfläche für die erneute Befestigung zu schaffen.
Zwei 10-cm³-Röhrchen mit Gerinnungsaktivator wurden verwendet, um dem Patienten Blut zu entnehmen. Das Blut wurde 12 Minuten lang bei 2700 U/min zentrifugiert.
Die PRF-Box wurde verwendet, um Fibringerinnsel zu Membranen zu formen.
PRF wurde auf Höhe der Zement-Schmelz-Verbindung (CEJ) positioniert und mit 6/0 resorbierbarem Nahtmaterial am Periostbett vernäht.
Die Gingivaränder am Lappen wurden mindestens 1 mm koronal des CEJ platziert und mit 5/0 resorbierbarem Nahtmaterial vernäht.
Die Nähte wurden in der 2. Woche entfernt.
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Aktiver Komparator: Bindegewebstransplantat und koronal vorgeschobener Lappen
In den Behandlungsarmen wurden koronal vorgeschobene Lappen und Bindegewebstransplantate verwendet.
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Kontrollstellen wurden mit einem koronal fortgeschrittenen Lappen (CAF) in Kombination mit einem Bindegewebstransplantat (CTG) behandelt.
CAF wurde in beiden Behandlungsarmen verwendet.
Am freiliegenden Teil der Wurzeln wurde eine Wurzelplanung durchgeführt, um eine biokompatiblere Oberfläche für die erneute Befestigung zu schaffen.
Das CTG wurde mit der Einzelinzisionsmethode erstellt.
Das CTG wurde auf Höhe der Zement-Schmelz-Verbindung (CEJ) positioniert und mit 6/0 resorbierbarem Nahtmaterial am Periostbett vernäht.
Die Gingivaränder am Lappen wurden mindestens 1 mm koronal des CEJ platziert und mit 5/0 resorbierbarem Nahtmaterial vernäht.
Die Nähte wurden in der 2. Woche entfernt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Wurzelabdeckung
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Prozentsatz der Wurzelabdeckung wurde anhand der präoperativen Rezessionstiefe bis zur postoperativen Rezessionstiefe berechnet.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vollständige Root-Abdeckung
Zeitfenster: 12 Monate
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Die vollständige Wurzelabdeckung wurde anhand der Messung des prä- und postoperativen Zahnfleischrandes berechnet, der über der Schmelz-Sement-Grenze lag.
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12 Monate
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Änderung der Breite des keratinisierten Gewebes gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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Breite des keratinisierten Gewebes am mittleren bukkalen Punkt, gemessen vom freien Zahnfleischrand bis zum mukogingivalen Übergang
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3 Monate
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Änderung der Breite des keratinisierten Gewebes gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Breite des keratinisierten Gewebes am mittleren bukkalen Punkt, gemessen vom freien Zahnfleischrand bis zum mukogingivalen Übergang
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6 Monate
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Änderung der Breite des keratinisierten Gewebes gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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Breite des keratinisierten Gewebes am mittleren bukkalen Punkt, gemessen vom freien Zahnfleischrand bis zum mukogingivalen Übergang
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12 Monate
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Änderung der Zahnfleischdicke gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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Gingivadicke im mittleren bukkalen Bereich, gemessen in der Mitte des keratinisierten Gewebes.
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3 Monate
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Änderung der Zahnfleischdicke gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Gingivadicke im mittleren bukkalen Bereich, gemessen in der Mitte des keratinisierten Gewebes.
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6 Monate
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Änderung der Zahnfleischdicke gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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Gingivadicke im mittleren bukkalen Bereich, gemessen in der Mitte des keratinisierten Gewebes.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hatice Selin Yıldırım, Dr., Marmara University, Faculty of Denistry, Department of Periodontology
- Studienleiter: Başak Doğan, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Denistry, Department of Periodontology
- Hauptermittler: Atacan Yavuz, Dr., Marmara University, Faculty of Denistry, Department of Periodontology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-04-2014/418
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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