La valutazione dei risultati clinici del lembo avanzato coronalmente con fibrina ricca di piastrine
19 giugno 2021 aggiornato da: Marmara University
Trattamento di recessioni gengivali adiacenti multiple con lembo avanzato coronalmente in combinazione con fibrina ricca di piastrine: uno studio a bocca aperta
Lo scopo di questo studio era di valutare i risultati clinici della tecnica con fibrina ricca di piastrine e con lembo avanzato coronalmente nel trattamento delle recessioni gengivali multiple rispetto alla tecnica dell'innesto di tessuto connettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Scopo di questo studio è stato valutare i risultati clinici della tecnica con fibrina ricca di piastrine (PRF) + lembo avanzato coronalmente (CAF) nel trattamento delle recessioni gengivali multiple rispetto alla tecnica dell'innesto di tessuto connettivo (CTG) + CAF.12
i pazienti con recessioni gengivali multiple bilaterali di Classe I di Miller sono stati trattati con la tecnica PRF+CAF (gruppo test) e CTG+CAF (gruppo controllo) in un disegno di studio split-mouth.
Profondità di sondaggio, profondità di recessione (RD), livello di attacco clinico (CAL), larghezza di recessione, posizione del margine gengivale, larghezza della papilla, altezza del tessuto cheratinizzato (KTH), spessore del tessuto cheratinizzato (KTT) sono stati misurati al basale e 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
I rapporti di copertura radicolare (RC) e copertura radicolare completa (CRC) sono stati valutati dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti presentavano recessioni di almeno 2 mm o più profonde in due quadranti adiacenti di classe Miller I
- Punteggio di placca a bocca piena 20% e sanguinamento a bocca piena al sondaggio 10%
- nessuna malattia parodontale attiva,
- coinvolgendo incisivi, canini e premolari,
- età ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie generali che potrebbero influenzare il processo di guarigione,
- fumatori
- I pazienti erano stati sottoposti a chirurgia parodontale nei precedenti 24 mesi nei siti interessati,
- donne incinte o che allattano
- lesioni endodontiche o giunzioni smalto-cemento non rilevabili su denti sperimentali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fibrina ricca di piastrine e lembo avanzato coronalmente
Lembo avanzato coronalmente e fibrina ricca di piastrine sono stati utilizzati nei bracci di trattamento.
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I CAF sono stati utilizzati nei bracci di trattamento.
La pianificazione delle radici è stata eseguita sulla parte esposta delle radici per fornire una superficie più biocompatibile per il riattacco.
Per prelevare il sangue dal paziente sono state utilizzate due provette da 10 cc con attivatore di coagulo; il sangue è stato centrifugato a 2700 rpm per 12 min.
La scatola PRF è stata utilizzata per formare coaguli di fibrina nelle membrane.
La PRF è stata posizionata a livello della giunzione amelocementizia (CEJ) e suturata sul letto del periostio con punti riassorbibili 6/0.
I margini gengivali sul lembo sono stati posizionati ad almeno 1 mm coronalmente dalla CEJ e suturati con punti riassorbibili 5/0.
Le suture sono state rimosse alla 2a settimana.
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Comparatore attivo: Innesto di tessuto connettivo e lembo avanzato coronalmente
Lembo avanzato coronalmente e innesto di tessuto connettivo sono stati utilizzati nei bracci di trattamento.
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I siti di controllo sono stati trattati con lembo avanzato coronalmente (CAF) combinato con innesto di tessuto connettivo (CTG).
I CAF sono stati utilizzati in entrambi i bracci di trattamento.
La pianificazione delle radici è stata eseguita sulla parte esposta delle radici per fornire una superficie più biocompatibile per il riattacco.
Il CTG è stato ottenuto con il metodo della singola incisione.
Il CTG è stato posizionato a livello della giunzione amelocementizia (CEJ) e suturato sul letto del periostio con punti riassorbibili 6/0.
I margini gengivali sul lembo sono stati posizionati ad almeno 1 mm coronalmente dalla CEJ e suturati con punti riassorbibili 5/0.
Le suture sono state rimosse alla 2a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di copertura radicale
Lasso di tempo: 12 mesi
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La percentuale di copertura radicolare è stata calcolata in base alla profondità della recessione preoperatoria fino alla profondità della recessione postoperatoria.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Copertura radicale completa
Lasso di tempo: 12 mesi
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La copertura radicolare completa è stata calcolata in base alla misurazione del margine gengivale pre e postoperatorio che era al di sopra della giunzione smalto-semento.
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12 mesi
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Variazione dalla larghezza del tessuto cheratinizzato al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Larghezza del tessuto cheratinizzato nel punto medio buccale misurata dal margine gengivale libero alla giunzione mucogengivale
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3 mesi
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Variazione dalla larghezza del tessuto cheratinizzato al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Larghezza del tessuto cheratinizzato nel punto medio buccale misurata dal margine gengivale libero alla giunzione mucogengivale
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6 mesi
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Variazione dalla larghezza del tessuto cheratinizzato al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Larghezza del tessuto cheratinizzato nel punto medio buccale misurata dal margine gengivale libero alla giunzione mucogengivale
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12 mesi
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Modifica dallo spessore gengivale basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Spessore gengivale all'aspetto medio-vestibolare misurato al centro del tessuto cheratinizzato.
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3 mesi
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Variazione dallo spessore gengivale basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Spessore gengivale all'aspetto medio-vestibolare misurato al centro del tessuto cheratinizzato.
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6 mesi
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Variazione dallo spessore gengivale basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Spessore gengivale all'aspetto medio-vestibolare misurato al centro del tessuto cheratinizzato.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hatice Selin Yıldırım, Dr., Marmara University, Faculty of Denistry, Department of Periodontology
- Direttore dello studio: Başak Doğan, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Denistry, Department of Periodontology
- Investigatore principale: Atacan Yavuz, Dr., Marmara University, Faculty of Denistry, Department of Periodontology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
24 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
24 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-04-2014/418
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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