3D STE를 이용한 OSAS 환자에서 CPAP의 좌심실 기능 및 치료 효과 평가
2021년 7월 4일 업데이트: Peking University Third Hospital
3D Speckle-tracking 심장초음파를 이용한 OSAS 환자에서 CPAP의 좌심실 기능 및 치료 효과 평가
CPAP 치료 후 좌심실 기능의 변화를 평가하기 위해 수면무호흡증 환자의 좌심실 기능 변화를 3차원 스펙클 추적 심초음파로 조사하였다.
연구 개요
상세 설명
연구 목적: (1) 좌심실 기능에 대한 OSA의 영향과 정도를 평가하기 위해 OSAS 환자의 좌심방과 좌심실의 이완기 및 수축기 긴장을 측정하기 위해 3D 스펙클 추적 심초음파를 사용합니다.
(2) CPAP 치료 전후 환자와 CPAP 치료를 받은 환자와 받지 않은 환자의 좌심실의 3차원 초음파 스트레인 지수 변화를 비교하여 CPAP 치료가 심장 기능 개선에 기여하는지 여부를 평가한다. OSAS 환자에게 가장 적합한 개입 집단과 사용 시간을 추론하여 임상 치료를 위한 참조 기준을 제공합니다.
(3) 질병의 중증도를 예측하고 심장 기능의 손상을 예측하는 혈청학적 지표의 발견 연구 설계: 이 연구는 전향적 관찰 제어 연구입니다. 북경대학교 제3병원에서 새로 진단된 OSAS 환자 30건과 연령 및 성별 매칭에 따라 선별된 대조군을 포함할 계획이다. 군중의 좌심방과 좌심실의 3차원 스트레인을 3D speckle tracking 기술로 측정하여 혈청학적 지표를 검출합니다. OSAS 그룹과 통제 그룹은 CPAP를 받거나 받지 않는 과정에서 후속 조치를 취했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Peking University Third Hospital의 수면 의학 센터에서 수면 모니터링을 받은 OSA 환자가 연구 대상으로 선정되었습니다. OSA는 2014년 미국 수면 질환 분류에서 폐쇄성 수면 무호흡증의 진단 기준을 충족했습니다. 이 연구에서 제외 기준은 이전에 포함되었습니다. 심부전, 관상 동맥 질환, 판막 질환, 심근 병증, 부정맥, 만성 폐쇄성 / 제한성 폐 질환, 갑상선 기능 장애 (갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증 포함), CPAP로 이미 치료를 받았으며 심장 초음파 검사의 이미지 품질이 좋지 않은 진단 환자.
같은 기간 동안 OSA를 배제하기 위해 수면 모니터링을 받은 건강한 피험자를 대조군으로 선정하였다.
설명
포함 기준:
- OSA는 2014년 미국 수면질환 분류에서 폐쇄성 수면 무호흡증의 진단 기준을 충족했습니다.
- 18세 이상 80세 미만, 성별 불문
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 이전에 심부전 진단을 받은 환자,
- 관상동맥 질환,
- 판막 질환,
- 심근 병증,
- 부정맥,
- 만성 폐쇄성/제한성 폐질환,
- 갑상선 기능 장애 (갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증 포함),
- 이미 CPAP로 치료를 받았고,
- 심 초음파의 열악한 이미지 품질.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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OSA 환자
CPAP로 치료받지 않은 OSA 환자
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밤에 CPAP 인공 호흡기를 착용했습니다.
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대조군
수면모니터링을 이용한 OSA를 제외한 건강관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1년 추시 기간 동안 3D speckled tracking을 통해 심초음파 및 혈청학적 지표의 변화를 관찰하였다.
기간: 추적 기간은 1년이었다.
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좌심실 3차원 스트레인과 같은 심초음파 지표와 아디포넥틴을 포함한 혈청학적 지표의 변화.
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추적 기간은 1년이었다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yongzhen Zhang, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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