Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af venstre ventrikelfunktion og terapeutisk effekt af CPAP hos patienter med OSAS ved 3D STE

4. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital

Evaluering af venstre ventrikelfunktion og terapeutisk effekt af CPAP hos patienter med OSAS ved 3D speckle-tracking ekkokardiografi

Ændringerne i venstre ventrikelfunktion hos patienter med søvnapnø blev undersøgt ved tredimensionel speckle-tracking ekkokardiografi for at evaluere ændringerne i venstre ventrikelfunktion efter CPAP-behandling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsformål: (1) Brug 3D speckle tracking ekkokardiografi til at måle de diastoliske og systoliske belastninger af venstre atrium og venstre ventrikel hos OSAS-patienter for at evaluere indvirkningen og graden af ​​OSA på venstre ventrikelfunktion.

(2) Ved at sammenligne ændringerne i det tredimensionelle ultralydsbelastningsindeks i venstre ventrikel hos patienter før og efter CPAP-behandling og hos patienter, der modtager og ikke modtager CPAP-behandling, for at evaluere, om CPAP-behandling bidrager til forbedring af hjertefunktionen i patienter med OSAS, og at udlede den bedst egnede interventionspopulation og tidsforbrug, hvilket giver referencegrundlag for klinisk behandling.

(3) Opdagelse af serologiske indikatorer, der forudsiger sværhedsgraden af ​​sygdommen og forudsiger svækkelse af hjertefunktionen. Studiedesign: Denne undersøgelse er en prospektiv, observationskontrolleret undersøgelse. Det er planlagt at inkludere 30 tilfælde af nydiagnosticerede OSAS-patienter på Peking University Third Hospital og en kontrolgruppe udvalgt efter alder og køn. Den tredimensionelle belastning af venstre atrium og venstre ventrikel i mængden måles ved hjælp af 3D speckle tracking-teknologien, og de serologiske indikatorer detekteres. OSAS-gruppen og kontrolgruppen blev fulgt op i løbet af modtagelse eller ikke-modtagelse af CPAP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med OSA, som gennemgik søvnovervågning på Sleep Medicine Center ved Peking University Third Hospital, blev udvalgt til undersøgelsen.OSA opfyldte de diagnostiske kriterier for obstruktiv søvnapnø i USAs klassifikation af søvnsygdomme i 2014. Eksklusionskriterier fra denne undersøgelse inkluderede tidligere diagnosticerede patienter med hjertesvigt, koronararteriesygdom, hjerteklapsygdom, kardiomyopati, arytmi, kronisk obstruktiv/restriktiv lungesygdom, thyreoidea dysfunktion (herunder hypothyroidisme eller hyperthyroidisme), allerede behandlet med CPAP og dårlig billedkvalitet af ekkokardiografi. Raske forsøgspersoner, der gennemgik søvnovervågning for at udelukke OSA, blev udvalgt som kontrolgruppe i samme periode.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. OSA opfyldte de diagnostiske kriterier for obstruktiv søvnapnø i USAs klassifikation af søvnsygdomme i 2014
  2. Mellem 18 og 80 år, uanset køn
  3. Underskriv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. tidligere diagnosticerede patienter med hjertesvigt,
  2. koronararteriesygdom,
  3. klapsygdom,
  4. kardiomyopati,
  5. arytmi,
  6. kronisk obstruktiv/restriktiv lungesygdom,
  7. skjoldbruskkirteldysfunktion (herunder hypothyroidisme eller hyperthyroidisme),
  8. allerede behandlet med CPAP,
  9. dårlig billedkvalitet af ekkokardiografi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
OSA patienter
Patienter med OSA, som ikke er blevet behandlet med CPAP
CPAP-ventilator blev båret i nærheden
kontrolgruppe
sundhedskontrol undtagen OSA ved brug af søvnmonitorin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringerne af ekkokardiografiske og serologiske indekser blev observeret ved 3D-plettet sporing under 1-års opfølgningen
Tidsramme: Opfølgningsperioden var 1 år
Ændringerne af ekkokardiografiske indekser, såsom venstre ventrikulær tredimensionel belastning og serologiske indekser inklusive adiponectin.
Opfølgningsperioden var 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yongzhen Zhang, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2017397

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OSA

Kliniske forsøg med CPAP

3
Abonner