- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04957004
Evaluering af venstre ventrikelfunktion og terapeutisk effekt af CPAP hos patienter med OSAS ved 3D STE
Evaluering af venstre ventrikelfunktion og terapeutisk effekt af CPAP hos patienter med OSAS ved 3D speckle-tracking ekkokardiografi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsformål: (1) Brug 3D speckle tracking ekkokardiografi til at måle de diastoliske og systoliske belastninger af venstre atrium og venstre ventrikel hos OSAS-patienter for at evaluere indvirkningen og graden af OSA på venstre ventrikelfunktion.
(2) Ved at sammenligne ændringerne i det tredimensionelle ultralydsbelastningsindeks i venstre ventrikel hos patienter før og efter CPAP-behandling og hos patienter, der modtager og ikke modtager CPAP-behandling, for at evaluere, om CPAP-behandling bidrager til forbedring af hjertefunktionen i patienter med OSAS, og at udlede den bedst egnede interventionspopulation og tidsforbrug, hvilket giver referencegrundlag for klinisk behandling.
(3) Opdagelse af serologiske indikatorer, der forudsiger sværhedsgraden af sygdommen og forudsiger svækkelse af hjertefunktionen. Studiedesign: Denne undersøgelse er en prospektiv, observationskontrolleret undersøgelse. Det er planlagt at inkludere 30 tilfælde af nydiagnosticerede OSAS-patienter på Peking University Third Hospital og en kontrolgruppe udvalgt efter alder og køn. Den tredimensionelle belastning af venstre atrium og venstre ventrikel i mængden måles ved hjælp af 3D speckle tracking-teknologien, og de serologiske indikatorer detekteres. OSAS-gruppen og kontrolgruppen blev fulgt op i løbet af modtagelse eller ikke-modtagelse af CPAP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- OSA opfyldte de diagnostiske kriterier for obstruktiv søvnapnø i USAs klassifikation af søvnsygdomme i 2014
- Mellem 18 og 80 år, uanset køn
- Underskriv informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- tidligere diagnosticerede patienter med hjertesvigt,
- koronararteriesygdom,
- klapsygdom,
- kardiomyopati,
- arytmi,
- kronisk obstruktiv/restriktiv lungesygdom,
- skjoldbruskkirteldysfunktion (herunder hypothyroidisme eller hyperthyroidisme),
- allerede behandlet med CPAP,
- dårlig billedkvalitet af ekkokardiografi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
OSA patienter
Patienter med OSA, som ikke er blevet behandlet med CPAP
|
CPAP-ventilator blev båret i nærheden
|
kontrolgruppe
sundhedskontrol undtagen OSA ved brug af søvnmonitorin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringerne af ekkokardiografiske og serologiske indekser blev observeret ved 3D-plettet sporing under 1-års opfølgningen
Tidsramme: Opfølgningsperioden var 1 år
|
Ændringerne af ekkokardiografiske indekser, såsom venstre ventrikulær tredimensionel belastning og serologiske indekser inklusive adiponectin.
|
Opfølgningsperioden var 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yongzhen Zhang, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2017397
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med OSA
-
Biocubica srlRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalRekruttering
-
Woolcock Institute of Medical ResearchFullpower Technologies, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendt
-
Mahidol UniversityUkendtEffektiviteten af justerbare termoplastiske orale apparater hos patienter med OSA (ThaiSomnoguard)OSA | KomplikationThailand
-
Changi General HospitalAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringOSA | KOLForenede Stater
Kliniske forsøg med CPAP
-
State Key Laboratory of Respiratory DiseaseAfsluttetSøvnapnø, obstruktiv | Kontinuerligt positivt luftvejstryk | PolysomnografiKina
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttet
-
Ulysses Magalang MDAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetFedme | Kardiovaskulær sygdom | Obstruktiv søvnapnø | SøvnforstyrrelserCanada
-
Krishna M. SundarAfsluttet
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
Queen's UniversityAfsluttetObstruktiv søvnapnø (OSA)Canada
-
Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung AssociatesAfsluttetSøvnapnø, obstruktivForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetSøvnapnø syndromer | Lungesygdomme | SøvnForenede Stater