Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van linkerventrikelfunctie en therapeutisch effect van CPAP bij patiënten met OSAS door 3D STE

4 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Evaluatie van linkerventrikelfunctie en therapeutisch effect van CPAP bij patiënten met OSAS door 3D Speckle-tracking echocardiografie

De veranderingen van de linkerventrikelfunctie bij patiënten met slaapapneu werden bestudeerd door middel van driedimensionale speckle-tracking-echocardiografie om de veranderingen van de linkerventrikelfunctie na CPAP-behandeling te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksdoeleinden: (1) Gebruik 3D speckle tracking echocardiografie om de diastolische en systolische spanningen van het linker atrium en linker ventrikel van OSAS-patiënten te meten, om de impact en mate van OSA op de linker ventrikelfunctie te evalueren.

(2) Door de veranderingen in de driedimensionale ultrasone spanningsindex van de linkerventrikel van patiënten voor en na CPAP-behandeling en bij patiënten die wel en niet CPAP-behandeling krijgen te vergelijken, om te evalueren of CPAP-behandeling bijdraagt ​​aan de verbetering van de hartfunctie in patiënten met OSAS, en om de meest geschikte interventiepopulatie en gebruikstijd af te leiden, als referentiebasis voor klinische behandeling.

(3) Ontdekking van serologische indicatoren die de ernst van de ziekte voorspellen en de verslechtering van de hartfunctie voorspellen Onderzoeksopzet: Dit onderzoek is een prospectief, observationeel gecontroleerd onderzoek. Het is de bedoeling om 30 gevallen van nieuw gediagnosticeerde OSAS-patiënten op te nemen in het derde ziekenhuis van de Universiteit van Peking en een controlegroep die is geselecteerd op basis van leeftijd en geslacht. De driedimensionale spanning van het linker atrium en linker ventrikel van de menigte wordt gemeten door de 3D speckle tracking-technologie en de serologische indicatoren worden gedetecteerd. De OSAS-groep en de controlegroep werden gevolgd in de loop van het wel of niet ontvangen van CPAP.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met OSA die slaapmonitoring ondergingen in het Sleep Medicine Center van het derde ziekenhuis van de Universiteit van Peking werden geselecteerd voor het onderzoek. OSA voldeed aan de diagnostische criteria van obstructieve slaapapneu in de classificatie van slaapziekten in de Verenigde Staten in 2014. Uitsluitingscriteria van dit onderzoek waren eerder opgenomen gediagnosticeerde patiënten met hartfalen, coronaire hartziekte, klepziekte, cardiomyopathie, aritmie, chronische obstructieve/restrictieve longziekte, schildklierdisfunctie (waaronder hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie), al behandeld met CPAP, en slechte beeldkwaliteit van echocardiografie. Gezonde proefpersonen die slaapmonitoring ondergingen om OSA uit te sluiten, werden in dezelfde periode als controlegroep geselecteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. OSA voldeed in 2014 aan de diagnostische criteria van obstructieve slaapapneu in de Amerikaanse classificatie van slaapziekten
  2. Tussen de 18 en 80 jaar, ongeacht geslacht
  3. Geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  1. eerder gediagnosticeerde patiënten met hartfalen,
  2. coronaire hartziekte,
  3. klep ziekte,
  4. cardiomyopathie,
  5. aritmie,
  6. chronische obstructieve/restrictieve longziekte,
  7. schildklierdisfunctie (waaronder hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie),
  8. al behandeld met CPAP,
  9. slechte beeldkwaliteit van echocardiografie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
OSA-patiënten
Patiënten met OSA die niet zijn behandeld met CPAP
Apparaat: CPAP
CPAP-ventilator werd 's nachts gedragen
controlegroep
gezondheidscontrole behalve OSA door slaapmonitoring te gebruiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De veranderingen van echocardiografische en serologische indexen werden waargenomen door 3D gespikkelde tracking tijdens de follow-up van 1 jaar
Tijdsspanne: De follow-up periode was 1 jaar
De veranderingen van echocardiografische indexen zoals linkerventrikel driedimensionale spanning en serologische indexen inclusief adiponectine.
De follow-up periode was 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yongzhen Zhang, Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M2017397

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op OSA

Klinische onderzoeken op CPAP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren