Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení funkce levé komory a terapeutického účinku CPAP u pacientů s OSAS pomocí 3D STE

4. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Hodnocení funkce levé komory a terapeutického účinku CPAP u pacientů s OSAS pomocí 3D speckle-tracking echokardiografie

Změny funkce levé komory u pacientů se spánkovou apnoe byly studovány pomocí trojrozměrné speckle-tracking echokardiografie pro hodnocení změn funkce levé komory po léčbě CPAP

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumné účely: (1) Využití 3D speckle tracking echokardiografie k měření diastolického a systolického napětí levé síně a levé komory pacientů s OSAS za účelem vyhodnocení dopadu a stupně OSA na funkci levé komory.

(2) Porovnáním změn v indexu trojrozměrného ultrazvukového napětí levé komory pacientů před a po léčbě CPAP a u pacientů, kteří dostávají a nedostávají léčbu CPAP, zhodnotit, zda léčba CPAP přispívá ke zlepšení srdeční funkce v pacientů s OSAS a odvodit nejvhodnější intervenční populaci a využití času, což poskytne referenční základ pro klinickou léčbu.

(3) Objev sérologických ukazatelů, které predikují závažnost onemocnění a predikují poruchu srdeční funkce Návrh studie: Tato studie je prospektivní, observační kontrolovaná studie. Plánuje se zahrnout 30 případů nově diagnostikovaných pacientů s OSAS v pekingské univerzitní třetí nemocnici a kontrolní skupinu vybranou podle věku a pohlaví. Trojrozměrné napětí levé síně a levé komory davu je měřeno technologií 3D sledování skvrn a jsou detekovány sérologické indikátory. Skupina OSAS a kontrolní skupina byly sledovány v průběhu užívání nebo nepřijímání CPAP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli vybráni pacienti s OSA, kteří podstoupili monitorování spánku v Centru spánkové medicíny při Pekingské univerzitní třetí nemocnici. OSA splnila diagnostická kritéria obstrukční spánkové apnoe v klasifikaci spánkových nemocí Spojených států v roce 2014. Kritéria vyloučení z této studie zahrnovala dříve diagnostikovaní pacienti se srdečním selháním, ischemickou chorobou srdeční, onemocněním chlopní, kardiomyopatií, arytmií, chronickou obstrukční/restriktivní plicní nemocí, dysfunkcí štítné žlázy (včetně hypotyreózy nebo hypertyreózy), již léčeni CPAP, a špatnou kvalitou obrazu echokardiografie. Zdravé subjekty, které podstoupily monitorování spánku k vyloučení OSA, byly vybrány jako kontrolní skupina během stejného období.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. OSA splnila diagnostická kritéria obstrukční spánkové apnoe v americké klasifikaci spánkových nemocí v roce 2014
  2. Ve věku od 18 do 80 let bez ohledu na pohlaví
  3. Podepište informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. dříve diagnostikovaní pacienti se srdečním selháním,
  2. ischemická choroba srdeční,
  3. chlopenní onemocnění,
  4. kardiomyopatie,
  5. arytmie,
  6. chronická obstrukční/restriktivní plicní nemoc,
  7. dysfunkce štítné žlázy (včetně hypotyreózy nebo hypertyreózy),
  8. již léčen CPAP,
  9. špatná kvalita obrazu echokardiografie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s OSA
Pacienti s OSA, kteří nebyli léčeni CPAP
Přístroj: CPAP
V noci byl nošen ventilátor CPAP
kontrolní skupina
kontrola zdraví kromě OSA pomocí sledování spánku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny echokardiografických a sérologických indexů byly pozorovány pomocí 3D skvrnitého sledování během 1 roku sledování
Časové okno: Doba sledování byla 1 rok
Změny echokardiografických indexů, jako je trojrozměrná zátěž levé komory a sérologické indexy včetně adiponektinu.
Doba sledování byla 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yongzhen Zhang, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M2017397

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OSA

Klinické studie na CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit