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Avaliação da Função Ventricular Esquerda e Efeito Terapêutico do CPAP em Pacientes com SAOS por STE 3D

4 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital

Avaliação da Função Ventricular Esquerda e Efeito Terapêutico do CPAP em Pacientes com SAOS por Ecocardiografia 3D Speckle-tracking

As alterações da função ventricular esquerda em pacientes com apnéia do sono foram estudadas por ecocardiografia tridimensional speckle-tracking para avaliar as alterações da função ventricular esquerda após o tratamento com CPAP

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos de pesquisa: (1) Usar a ecocardiografia speckle tracking 3D para medir as deformações diastólica e sistólica do átrio esquerdo e do ventrículo esquerdo de pacientes com SAOS, a fim de avaliar o impacto e o grau da AOS na função ventricular esquerda.

(2) Comparando as mudanças no índice de deformação do ultrassom tridimensional do ventrículo esquerdo de pacientes antes e depois do tratamento com CPAP, e em pacientes recebendo e não recebendo tratamento com CPAP, avaliar se o tratamento com CPAP contribui para a melhora da função cardíaca em pacientes com SAOS, e inferir a melhor população de intervenção adequada e usar o tempo, fornecendo base de referência para o tratamento clínico.

(3) Descoberta de indicadores sorológicos que predizem a gravidade da doença e predizem o comprometimento da função cardíaca Desenho do estudo: Este estudo é um estudo prospectivo, observacional controlado. Prevê-se a inclusão de 30 casos de pacientes recém-diagnosticados com SAOS no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim e um grupo de controle selecionado de acordo com idade e sexo. A tensão tridimensional do átrio esquerdo e do ventrículo esquerdo da multidão é medida pela tecnologia de rastreamento de manchas 3D e os indicadores sorológicos são detectados. O grupo SAOS e o grupo controle foram acompanhados durante o tratamento ou não com CPAP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com AOS submetidos a monitoramento do sono no Centro de Medicina do Sono do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim foram selecionados para o estudo. AOS atendeu aos critérios diagnósticos de apneia obstrutiva do sono na Classificação de Doenças do Sono dos Estados Unidos em 2014. Critérios de exclusão deste estudo incluídos anteriormente pacientes diagnosticados com insuficiência cardíaca, doença arterial coronariana, doença valvular, cardiomiopatia, arritmia, doença pulmonar obstrutiva/restritiva crônica, disfunção tireoidiana (incluindo hipotireoidismo ou hipertireoidismo), já tratados com CPAP e baixa qualidade de imagem do ecocardiograma. Indivíduos saudáveis ​​que foram submetidos a monitoramento do sono para excluir AOS foram selecionados como grupo controle durante o mesmo período.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A AOS atendeu aos critérios diagnósticos de apneia obstrutiva do sono na Classificação de Doenças do Sono dos Estados Unidos em 2014
  2. Entre os 18 e os 80 anos, independentemente do sexo
  3. Assine o consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. pacientes previamente diagnosticados com insuficiência cardíaca,
  2. doença arterial coronária,
  3. doença valvular,
  4. cardiomiopatia,
  5. arritmia,
  6. doença pulmonar obstrutiva/restritiva crônica,
  7. disfunção da tireoide (incluindo hipotireoidismo ou hipertireoidismo),
  8. já tratados com CPAP,
  9. má qualidade de imagem da ecocardiografia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com AOS
Pacientes com AOS que não foram tratados com CPAP
Dispositivo: CPAP
O ventilador CPAP foi usado à noite
grupo de controle
controle de saúde, exceto AOS, usando monitoramento do sono

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As mudanças dos índices ecocardiográficos e sorológicos foram observadas por rastreamento 3D pontilhado durante o seguimento de 1 ano
Prazo: O período de seguimento foi de 1 ano
As mudanças de índices ecocardiográficos, como tensão tridimensional do ventrículo esquerdo e índices sorológicos, incluindo adiponectina.
O período de seguimento foi de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University Third Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yongzhen Zhang, Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

22 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M2017397

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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