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Bewertung der linksventrikulären Funktion und der therapeutischen Wirkung von CPAP bei Patienten mit OSAS durch 3D STE

4. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Bewertung der linksventrikulären Funktion und der therapeutischen Wirkung von CPAP bei Patienten mit OSAS durch 3D-Speckle-Tracking-Echokardiographie

Die Veränderungen der linksventrikulären Funktion bei Patienten mit Schlafapnoe wurden mittels dreidimensionaler Speckle-Tracking-Echokardiographie untersucht, um die Veränderungen der linksventrikulären Funktion nach einer CPAP-Behandlung zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forschungszwecke: (1) Verwendung der 3D-Speckle-Tracking-Echokardiographie zur Messung der diastolischen und systolischen Spannungen des linken Vorhofs und des linken Ventrikels von OSAS-Patienten, um die Auswirkung und den Grad von OSA auf die linksventrikuläre Funktion zu bewerten.

(2) Durch Vergleich der Veränderungen im dreidimensionalen Ultraschallbelastungsindex des linken Ventrikels von Patienten vor und nach einer CPAP-Behandlung sowie bei Patienten, die eine CPAP-Behandlung erhalten und nicht, um zu bewerten, ob die CPAP-Behandlung zur Verbesserung der Herzfunktion beiträgt Patienten mit OSAS und um die am besten geeignete Interventionspopulation abzuleiten und die Zeit zu nutzen, um eine Referenzbasis für die klinische Behandlung bereitzustellen.

(3) Entdeckung serologischer Indikatoren, die den Schweregrad der Erkrankung vorhersagen und die Beeinträchtigung der Herzfunktion vorhersagen. Studiendesign: Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, beobachtungskontrollierte Studie. Es ist geplant, 30 Fälle neu diagnostizierter OSAS-Patienten im Dritten Krankenhaus der Peking-Universität und eine Kontrollgruppe einzubeziehen, die nach Alters- und Geschlechtsübereinstimmung ausgewählt wird. Mithilfe der 3D-Speckle-Tracking-Technologie wird die dreidimensionale Belastung des linken Vorhofs und linken Ventrikels der Menschenmenge gemessen und die serologischen Indikatoren erfasst. Die OSAS-Gruppe und die Kontrollgruppe wurden während der Behandlung mit oder ohne CPAP weiterverfolgt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für die Studie wurden Patienten mit OSA ausgewählt, die sich einer Schlafüberwachung im Schlafmedizinischen Zentrum des Dritten Krankenhauses der Peking-Universität unterzogen hatten. OSA erfüllte die diagnostischen Kriterien für obstruktive Schlafapnoe in der US-amerikanischen Klassifikation von Schlafkrankheiten im Jahr 2014. Ausschlusskriterien aus dieser Studie wurden zuvor berücksichtigt diagnostizierte Patienten mit Herzinsuffizienz, koronarer Herzkrankheit, Herzklappenerkrankung, Kardiomyopathie, Arrhythmie, chronisch obstruktiver/restriktiver Lungenerkrankung, Schilddrüsenfunktionsstörung (einschließlich Hypothyreose oder Hyperthyreose), die bereits mit CPAP behandelt wurden, und schlechter Bildqualität der Echokardiographie. Als Kontrollgruppe wurden im gleichen Zeitraum gesunde Probanden ausgewählt, die sich einer Schlafüberwachung zum Ausschluss von OSA unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. OSA erfüllte 2014 die diagnostischen Kriterien für obstruktive Schlafapnoe in der US-amerikanischen Klassifikation der Schlafkrankheiten
  2. Im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, unabhängig vom Geschlecht
  3. Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. bereits diagnostizierte Patienten mit Herzinsuffizienz,
  2. koronare Herzkrankheit,
  3. Herzklappenerkrankung,
  4. Kardiomyopathie,
  5. Arrhythmie,
  6. chronisch obstruktive/restriktive Lungenerkrankung,
  7. Funktionsstörung der Schilddrüse (einschließlich Hypothyreose oder Hyperthyreose),
  8. bereits mit CPAP behandelt,
  9. schlechte Bildqualität der Echokardiographie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
OSA-Patienten
Patienten mit OSA, die nicht mit CPAP behandelt wurden
Gerät: CPAP
In der Nähe wurde ein CPAP-Beatmungsgerät getragen
Kontrollgruppe
Gesundheitskontrolle außer OSA durch Verwendung von Schlafüberwachung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderungen der echokardiographischen und serologischen Indizes wurden während der einjährigen Nachbeobachtung durch 3D-Speckled-Tracking beobachtet
Zeitfenster: Der Nachbeobachtungszeitraum betrug 1 Jahr
Die Veränderungen echokardiographischer Indizes wie der dreidimensionalen Belastung des linken Ventrikels und serologischer Indizes einschließlich Adiponektin.
Der Nachbeobachtungszeitraum betrug 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yongzhen Zhang, Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M2017397

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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