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Valutazione della funzione ventricolare sinistra e dell'effetto terapeutico della CPAP in pazienti con OSAS mediante 3D STE

4 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Valutazione della funzione ventricolare sinistra e dell'effetto terapeutico della CPAP nei pazienti con OSAS mediante ecocardiografia 3D con tracciamento delle macchioline

I cambiamenti della funzione ventricolare sinistra nei pazienti con apnea del sonno sono stati studiati mediante ecocardiografia tridimensionale speckle-tracking per valutare i cambiamenti della funzione ventricolare sinistra dopo il trattamento con CPAP

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopi della ricerca: (1) Utilizzare l'ecocardiografia con tracciamento speckle 3D per misurare le deformazioni diastoliche e sistoliche dell'atrio sinistro e del ventricolo sinistro dei pazienti con OSAS, al fine di valutare l'impatto e il grado di OSAS sulla funzione ventricolare sinistra.

(2) Confrontando i cambiamenti nell'indice di deformazione ecografica tridimensionale del ventricolo sinistro dei pazienti prima e dopo il trattamento con CPAP e nei pazienti che ricevono e non ricevono il trattamento con CPAP, per valutare se il trattamento con CPAP contribuisce al miglioramento della funzione cardiaca in pazienti con OSAS e per dedurre la popolazione di intervento più adatta e l'utilizzo del tempo, fornendo una base di riferimento per il trattamento clinico.

(3) Scoperta di indicatori sierologici che predicono la gravità della malattia e predicono la compromissione della funzione cardiaca Disegno dello studio: questo studio è uno studio prospettico, osservazionale controllato. Si prevede di includere 30 casi di pazienti con OSAS di nuova diagnosi nel Terzo Ospedale dell'Università di Pechino e un gruppo di controllo selezionato in base all'età e al sesso. La tensione tridimensionale dell'atrio sinistro e del ventricolo sinistro della folla viene misurata dalla tecnologia di tracciamento speckle 3D e vengono rilevati gli indicatori sierologici. Il gruppo OSAS e il gruppo di controllo sono stati seguiti nel corso della ricezione o meno della CPAP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per lo studio sono stati selezionati pazienti con OSA sottoposti a monitoraggio del sonno presso il Centro di Medicina del Sonno del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino. L'OSA ha soddisfatto i criteri diagnostici di apnea ostruttiva del sonno nella Classificazione delle Malattie del Sonno degli Stati Uniti nel 2014. I criteri di esclusione da questo studio includevano in precedenza pazienti con diagnosi di insufficienza cardiaca, malattia coronarica, malattia valvolare, cardiomiopatia, aritmia, broncopneumopatia cronica ostruttiva/restrittiva, disfunzione tiroidea (incluso ipotiroidismo o ipertiroidismo), già trattati con CPAP e scarsa qualità dell'immagine dell'ecocardiografia. I soggetti sani sottoposti a monitoraggio del sonno per escludere l'OSA sono stati selezionati come gruppo di controllo durante lo stesso periodo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. OSA ha soddisfatto i criteri diagnostici di apnea ostruttiva del sonno nella classificazione delle malattie del sonno degli Stati Uniti nel 2014
  2. Età compresa tra i 18 e gli 80 anni, indipendentemente dal sesso
  3. Firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. pazienti precedentemente diagnosticati con scompenso cardiaco,
  2. coronaropatia,
  3. malattia valvolare,
  4. cardiomiopatia,
  5. aritmia,
  6. broncopneumopatia cronica ostruttiva/ restrittiva,
  7. disfunzione tiroidea (incluso ipotiroidismo o ipertiroidismo),
  8. già trattato con CPAP,
  9. scarsa qualità dell'immagine dell'ecocardiografia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con OSA
Pazienti con OSA che non sono stati trattati con CPAP
Dispositivo: CPAP
Il ventilatore CPAP è stato indossato di notte
gruppo di controllo
controllo della salute tranne OSA utilizzando il monitoraggio del sonno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I cambiamenti degli indici ecocardiografici e sierologici sono stati osservati mediante tracciamento punteggiato 3D durante il follow-up di 1 anno
Lasso di tempo: Il periodo di follow-up è stato di 1 anno
I cambiamenti degli indici ecocardiografici come lo sforzo tridimensionale del ventricolo sinistro e gli indici sierologici inclusa l'adiponectina.
Il periodo di follow-up è stato di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yongzhen Zhang, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

22 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2017397

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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