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3D STE评价OSAS患者左心室功能及CPAP治疗效果

2021年7月4日 更新者:Peking University Third Hospital

3D 斑点追踪超声心动图评价 OSAS 患者左心室功能及 CPAP 治疗效果

采用三维斑点追踪超声心动图研究睡眠呼吸暂停患者左心室功能的变化,评价CPAP治疗后左心室功能的变化

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

研究目的:(1)利用三维斑点追踪超声心动图测量OSA患者左心房和左心室的舒张和收缩应变,以评估OSA对左心室功能的影响和程度。

(2) 通过比较CPAP治疗前后患者左心室三维超声应变指数的变化,以及接受和未接受CPAP治疗的患者,评价CPAP治疗是否有助于心功能的改善。 OSAS患者,并推断最佳干预人群和使用时间,为临床治疗提供参考依据。

(3)发现预测疾病严重程度和预测心功能损害的血清学指标研究设计:本研究为前瞻性、观察性对照研究。 拟纳入北京大学第三医院初诊OSAS患者30例及按年龄、性别匹配选择的对照组。 通过3D散斑跟踪技术测量人群左心房、左心室三维应变,检测血清学指标。 OSAS组和对照组在接受或不接受CPAP治疗过程中进行随访。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • Peking University Third Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

选择在北京大学第三医院睡眠医学中心接受睡眠监测的OSA患者入组。OSA符合2014年美国睡眠疾病分类中阻塞性睡眠呼吸暂停的诊断标准。本研究的排除标准包括既往诊断为心力衰竭、冠状动脉疾病、瓣膜病、心肌病、心律失常、慢性阻塞性/限制性肺病、甲状腺功能障碍(包括甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进),已接受CPAP治疗,超声心动图图像质量差的患者。 同期选择接受睡眠监测排除OSA的健康受试者作为对照组。

描述

纳入标准:

  1. OSA符合2014年美国睡眠疾病分类中阻塞性睡眠呼吸暂停的诊断标准
  2. 18岁至80岁之间,不分性别
  3. 签署知情同意书

排除标准:

  1. 先前诊断为心力衰竭的患者,
  2. 冠状动脉疾病,
  3. 瓣膜病,
  4. 心肌病,
  5. 心律失常,
  6. 慢性阻塞性/限制性肺病,
  7. 甲状腺功能障碍(包括甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症),
  8. 已经接受了 CPAP 治疗,
  9. 超声心动图图像质量差。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
阻塞性睡眠呼吸暂停患者
未接受 CPAP 治疗的 OSA 患者
CPAP 呼吸机在夜间佩戴
控制组
使用睡眠监测除 OSA 外的健康控制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
随访1年,采用3D斑点追踪观察超声心动图及血清学指标的变化
大体时间:随访期为1年
左心室三维应变等超声心动图指标及脂联素等血清学指标的变化。
随访期为1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yongzhen Zhang、Peking University Third Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月22日

初级完成 (实际的)

2019年12月22日

研究完成 (实际的)

2020年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月4日

首次发布 (实际的)

2021年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月4日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • M2017397

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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OSA的临床试验

呼吸机的临床试验

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