Ocena funkcji lewej komory i efektu terapeutycznego CPAP u pacjentów z OSAS za pomocą 3D STE
Ocena czynności lewej komory i efektu terapeutycznego CPAP u pacjentów z OSAS za pomocą echokardiografii śledzącej plamki 3D
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cele badawcze: (1) Wykorzystanie echokardiografii śledzącej plamki 3D do pomiaru napięć rozkurczowych i skurczowych lewego przedsionka i lewej komory u pacjentów z OSAS w celu oceny wpływu i stopnia OBS na czynność lewej komory.
(2) Porównując zmiany trójwymiarowego wskaźnika odkształcenia ultrasonograficznego lewej komory u pacjentów przed i po leczeniu CPAP oraz u pacjentów leczonych i nieleczonych CPAP, w celu oceny, czy leczenie CPAP przyczynia się do poprawy funkcji serca w pacjentów z OSAS i wywnioskować najlepszą odpowiednią populację interwencyjną i czas, zapewniając podstawę odniesienia dla leczenia klinicznego.
(3) Odkrycie wskaźników serologicznych, które przewidują ciężkość choroby i upośledzenie funkcji serca Projekt badania: Niniejsze badanie jest prospektywnym, kontrolowanym obserwacyjnie badaniem. Planuje się włączenie 30 przypadków nowo zdiagnozowanych pacjentów z OSAS w Trzecim Szpitalu Uniwersyteckim w Pekinie oraz grupę kontrolną dobraną pod względem wieku i płci. Trójwymiarowe odkształcenie lewego przedsionka i lewej komory tłumu jest mierzone za pomocą technologii śledzenia plamek 3D i wykrywane są wskaźniki serologiczne. Grupa OSAS i grupa kontrolna były obserwowane w trakcie otrzymywania lub nieotrzymywania CPAP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- OBS spełnił kryteria diagnostyczne obturacyjnego bezdechu sennego w Amerykańskiej Klasyfikacji Chorób Snu w 2014 roku
- W wieku od 18 do 80 lat, niezależnie od płci
- Podpisz świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z wcześniej rozpoznaną niewydolnością serca,
- choroba wieńcowa,
- choroba zastawkowa,
- kardiomiopatia,
- niemiarowość,
- przewlekła obturacyjna/restrykcyjna choroba płuc,
- zaburzenia czynności tarczycy (w tym niedoczynność lub nadczynność tarczycy),
- leczony już aparatem CPAP,
- słaba jakość obrazu echokardiograficznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z OBS
Pacjenci z OBS, którzy nie byli leczeni za pomocą CPAP
|
Respirator CPAP był noszony w nocy
|
|
Grupa kontrolna
kontrola zdrowia z wyjątkiem OSA za pomocą monitorowania snu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wskaźników echokardiograficznych i serologicznych obserwowano za pomocą trójwymiarowego śledzenia nakrapianego podczas rocznej obserwacji
Ramy czasowe: Okres obserwacji wynosił 1 rok
|
Zmiany wskaźników echokardiograficznych, takich jak odkształcenie trójwymiarowe lewej komory i wskaźników serologicznych, w tym adiponektyny.
|
Okres obserwacji wynosił 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yongzhen Zhang, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2017397
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .