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02-05세 아동의 알레르기성 비염 관리에서 Montelukast 대 비강내 Fluticasone Propionate의 효과

2021년 7월 1일 업데이트: Usama Azhar
02~05세 아동의 알레르기성 비염 관리에 있어 몬테루카스트 대 비강내 플루티카손 프로피오네이트의 효과를 확인합니다.

연구 개요

상세 설명

우리 연구는 02~05세 어린이의 알레르기성 비염 관리에서 몬테루카스트 대 비강내 플루티카손 프로피오네이트의 효과를 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • 모병
        • King Edward Medical University/Mayo hospital lahore,punjab,pakistan 54000
        • 연락하다:
          • Usama Azhar, MBBS
          • 전화번호: 0923336506169
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Usama Azhar, MBBS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령: 02세 ~ 05세
  • 두 성별이 모두 포함됩니다.
  • 알레르기성 비염 진단을 받은 환자.

제외 기준:

  • 05세 이상 환자
  • HIV, 결핵, 면역 결핍의 양성 병력.
  • 모든 비강 구조적 이상, 즉 용종, 비강 중격이 비정상적입니다.
  • 빈번한 비강 출혈, 비출혈의 병력.
  • 수반되는 천식.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비강내 플루티카손 프로피오네이트 그룹
비강내 플루티카손 프로피오네이트 50mcg/작동 각 콧구멍 24시간
02-05세 아동의 알레르기성 비염 관리에서 Montelukast 대 비강내 Fluticasone Propionate의 효과
실험적: 몬테루카스트 그룹
몬테루카스트 4mg 경구용 과립제 24시간
02-05세 아동의 알레르기성 비염 관리에서 Montelukast 대 비강내 Fluticasone Propionate의 효과

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알레르기 비염의 주야간 비강 증상 점수 개선
기간: 2 개월
알레르기 비염의 주야간 비강 증상 개선 점수를 확인하여 효과를 평가합니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Muhammad Haroon Hamid, MBBS,FCPS,FRCS, Chairman/Head of Department of pediatrics unit 1 K.E. Medical University/Mayo hospital lahore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 12일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 12일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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