Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van montelukast versus intranasaal fluticasonpropionaat bij de behandeling van allergische rhinitis bij kinderen van 02 tot 05 jaar

1 juli 2021 bijgewerkt door: Usama Azhar
Om de effectiviteit van montelukast versus intranasaal fluticasonpropionaat te bepalen bij de behandeling van allergische rhinitis bij kinderen van 02 tot 05 jaar oud.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze studie zal de effectiviteit van montelukast versus intranasaal fluticasonpropionaat vergelijken bij de behandeling van allergische rhinitis bij kinderen van 02 tot 05 jaar, aangezien in onze populatie de naleving van orale medicatie beter is bij patiënten en sociaal en cultureel acceptabeler is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Werving
        • King Edward Medical University/Mayo hospital lahore,punjab,pakistan 54000
        • Contact:
          • Usama Azhar, MBBS
          • Telefoonnummer: 0923336506169
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Usama Azhar, MBBS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 02 tot 05 jaar oud
  • beide geslachten zullen worden opgenomen.
  • patiënten met de diagnose allergische rhinitis.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten ouder dan 05 jaar
  • een positieve geschiedenis van hiv, tbc, immuundeficiëntie.
  • elke nasale structurele afwijking, d.w.z. poliepen, afwijkend neustussenschot.
  • voorgeschiedenis van frequente neusbloedingen, epistaxis.
  • bijkomende astma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intranasale groep fluticasonpropionaat
Intranasaal fluticasonpropionaat 50 mcg/verstuiving in elk neusgat 24 uur per dag
Geneesmiddel: Effectiviteit van montelukast versus intranasaal fluticasonpropionaat bij de behandeling van allergische rhinitis bij kinderen van 02 tot 05 jaar
Effectiviteit van montelukast versus intranasaal fluticasonpropionaat bij de behandeling van allergische rhinitis bij kinderen van 02 tot 05 jaar
Experimenteel: Montelukast-groep
Montelukast 4 mg granulaat voor oraal gebruik 24 uur per dag
Geneesmiddel: Effectiviteit van montelukast versus intranasaal fluticasonpropionaat bij de behandeling van allergische rhinitis bij kinderen van 02 tot 05 jaar
Effectiviteit van montelukast versus intranasaal fluticasonpropionaat bij de behandeling van allergische rhinitis bij kinderen van 02 tot 05 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de dag- en nachtscore voor neussymptomen van allergische rhinitis
Tijdsspanne: 2 maanden
De doeltreffendheid zal worden beoordeeld aan de hand van de score Verbetering van de neussymptomen overdag en 's nachts van allergische rhinitis.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Usama Azhar

Medewerkers

King Edward Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muhammad Haroon Hamid, MBBS,FCPS,FRCS, Chairman/Head of Department of pediatrics unit 1 K.E. Medical University/Mayo hospital lahore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

12 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

12 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 747/RC/KEMU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Allergische rhinitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren